loader

Vigtigste

Injektioner

Ofloxin-opløsning - brugsanvisning

Ofloxin-opløsning - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Lægemiddelhandelsnavn: Ofloxin

International ikke-proprietært navn:

Kemisk navn: (+ -) - 9-fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3, -de ] -1,4-benzoxazin-6-carboxylsyre.

Doseringsform:

Sammensætning
Hver flaske (100 ml) indeholder:
Aktivt stof: ofloxacin 200 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, koncentreret saltsyre, dinatriumedetat-dihydrat, vand til injektionsvæsker.

Beskrivelse
Gennemsigtig opløsning med en lys gullig-grønlig farvetone.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: [J01MA01]

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik
Et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen af ​​fluoroquinoloner, det virker på det bakterielle enzym DNA-hydrasen, hvilket sikrer supercoiling og dermed stabiliteten af ​​bakterielt DNA (destabilisering af DNA-tråde fører til deres død). Det har en bakteriedræbende virkning. Det er aktivt mod mikroorganismer, der producerer beta-lactamaser og hurtigtvoksende atypiske mycobakterier. Følsom: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella lungebetændelse), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (inklusive Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (inklusive Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Borydella para. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Forskellige følsomheder over for lægemidlet besidder: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae og viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis og pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis samt Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (f.eks. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Virker ikke på Treponema pallidum.

Farmakokinetik
Efter en enkelt 60-minutters intravenøs infusion af 200 mg loxacin er den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration 2,7 μg / ml; 12 timer efter administration er koncentrationen 0,3 μg / ml. Ligevægtskoncentrationer nås efter fire doser.
Gennemsnitlig peak- og minimum ligevægtskoncentration nås efter intravenøs administration af 200 mg loxacin hver 12. time i 7 dage og er henholdsvis 2,9 og 0,5 μg / ml.
Ofloxacin trænger bredt ind i mange kropsvæsker og væv, herunder spyt, bronchiale sekreter, galde, lacrimal og cerebrospinalvæske, pus, lunger, prostata og hud. Ofloxacin gennemgår delvis (5%) metabolisme i leveren.
Plasmaproteinbinding er 20-25%. Halveringstiden for ofloxacin er 6-7 timer. Op til 80% af lægemidlet, der tages oralt, udskilles uændret i nyrerne, en lille del af det aktive stof udskilles også i fæces.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 ml eller derunder) øges halveringstiden for ofloxacin.

Indikationer til brug
Luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse), ØNH-organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis), hud, blødt væv, knogler, led, infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bughulen og galdevejen (undtagen bakteriel enteritis), nyrer pyelonefritis), urinveje (blærebetændelse, urethritis), bækkenorganer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis), kønsorganer (colpitis, orchitis, epididymitis), gonoré, klamydia; septikæmi (kun til IV-administration), meningitis; forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (inklusive neutropeni).

Kontraindikationer
Overfølsomhed, mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase, epilepsi (inklusive en historie), et fald i anfaldstærsklen (inklusive efter en traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i centralnervesystemet); alder op til 18 år (indtil væksten af ​​skeletet er afsluttet), graviditet, amning.
Med forsigtighed - aterosklerose i cerebrale kar, cerebrovaskulær ulykke (i historien), kronisk nyresvigt, organiske læsioner i centralnervesystemet.

Administration og dosering
Intravenøst ​​dryp. Doser vælges individuelt afhængigt af lokalisering og sværhedsgrad af infektionen samt følsomheden af ​​mikroorganismer, patientens generelle tilstand og funktionen af ​​leveren og nyrerne.
Intravenøs dropadministration begynder med en enkelt dosis på 200 mg, som administreres langsomt i løbet af 30-60 minutter. Med forbedring af patientens tilstand overføres de til oral administration af lægemidlet i den samme daglige dosis.
Urinvejsinfektioner - 100 mg 1-2 gange dagligt, nyre- og kønsinfektioner - fra 100 mg 2 gange dagligt til 200 mg 2 gange dagligt, infektioner i luftvejene samt ØNH-organer, infektioner i huden og blødt væv infektioner i knogler og led, infektioner i bughulen, bakteriel enteritis, septiske infektioner - 200 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt øges dosis til 400 mg 2 gange dagligt..
Til forebyggelse af infektioner hos patienter med et markant fald i immunitet - 400-600 mg / dag.
Om nødvendigt intravenøst ​​dryp - 200 mg i 5% glucoseopløsning. Varigheden af ​​infusionen er 30 minutter. Der må kun anvendes frisklavede opløsninger.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance (CC) 50-20 ml / min) skal en enkelt dosis være 50% af den gennemsnitlige dosis med en administrationsfrekvens 2 gange dagligt, eller en fuld enkelt dosis administreres 1 gang om dagen. Med CC mindre end 20 ml / min., En enkelt dosis - 200 mg, derefter - 100 mg pr. Dag hver anden dag.
Ved hæmodialyse og peritonealdialyse - 100 mg hver 24. time. Den maksimale daglige dosis for leversvigt er 400 mg / dag.

Bivirkninger
Fra fordøjelsessystemet: gastralgi, anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, mavesmerter, øget aktivitet af "hepatiske" transaminaser, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot, pseudomembranøs enterocolitis.
Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, usikkerhed om bevægelser, rysten, kramper, følelsesløshed og paræstesier i ekstremiteterne, intense drømme, "mareridt" -drømme, psykotiske reaktioner, angst, psykomotorisk agitation, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranielt tryk.
Fra bevægeapparatet: senebetændelse, myalgi, artralgi, tendosynovitis, senebrydning.
Fra sanserne: nedsat farveopfattelse, diplopi, nedsat smag, lugt, hørelse og balance.
Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: takykardi, blodtryksfald (ved intravenøs administration; med et kraftigt fald i blodtrykket stoppes administrationen), vaskulitis, kollaps.
Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, allergisk pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, Quinckes ødem, bronkospasme, Stevens-Johnson og Lyells syndrom, lysfølsomhed, eksudativ erythema multiforme, anafylaktisk shock.
På hudens side: punkterede blødninger (petechiae), bulløs hæmoragisk dermatitis, papulært udslæt med en skorpe, hvilket indikerer vaskulære læsioner (vaskulitis).
Fra siden af ​​det hæmatopoietiske system: leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.
Fra urinsystemet: akut interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.
Andre: dysbiose, superinfektion, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.
Lokale reaktioner: smerte, rødme på injektionsstedet, tromboflebitis (med intravenøs injektion).

Overdosis
Symptomer: svimmelhed, forvirring, sløvhed, desorientering, døsighed, opkastning.
Behandling: gastrisk skylning, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler
Kompatibel med følgende infusionsopløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fruktoseopløsning, 5% dextroseopløsning.
Bland ikke med heparin (risiko for nedbør).
Reducerer clearance af teophyllin med 25% (ved samtidig brug skal dosis af theophyllin reduceres).
Cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion - øger koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma.
Øger koncentrationen af ​​glibenclamid i plasma.
Når det tages samtidigt med vitamin K-antagonister, er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationssystemet.
Når det administreres sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derivater af nitroimidazol og methylxanthiner, øges risikoen for neurotoksiske effekter.
Samtidig indgivelse med glukokortikosteroider øger risikoen for senesprængning, især hos ældre.
Når det administreres sammen med lægemidler, der alkaliserer urin (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat), øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske effekter.

specielle instruktioner
Ikke det valgte lægemiddel til pneumokok lungebetændelse. Ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.
Det anbefales ikke at anvende i mere end 2 måneder, udsættes for sollys, ultraviolette stråler (kviksølvkvartslamper, solarium).
I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet, allergiske reaktioner, pseudomembranøs colitis, er det nødvendigt at annullere lægemidlet. For koloskopisk og / eller histologisk bekræftet pseudomembranøs colitis er oral vancomycin og metronidazol indiceret.
Sjældent forekommende senebetændelse kan briste sener (overvejende akillessenen), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis skal du straks stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopæd.
I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at føre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, ethanol bør ikke indtages.
Når du bruger stoffet, anbefales kvinder ikke at bruge tamponer på grund af den øgede risiko for at udvikle trøske.
Behandling kan forværre løbet af myasthenia gravis, øge hyppigheden af ​​porfyriangreb hos disponerede patienter.
Kan føre til falske negative resultater i bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udstødning af Mycobacterium tuberculosis).
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma. Ved svært nedsat nyre- og leverfunktion øges risikoen for toksiske virkninger (dosisjustering kræves).
Hos børn bruges det kun, når livet er truet under hensyntagen til de tilsigtede fordele og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at bruge andre mindre giftige stoffer. Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg, den maksimale er 15 mg / kg.

Frigør formular
Infusionsvæske, opløsning 2 mg / ml. 100 ml af lægemidlet i en farveløs glasflaske (hydrolytisk klasse I eller P), forseglet med en gummiprop og en aluminiumsrullehætte med et "flip off" låg. Hver flaske placeres sammen med brugsanvisningen i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Liste B. Et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 10 - 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker
På recept.

Fabrikant
ZENTIVA as, Tjekkiet (Prag 10, 10237), fremstillet af Fresenius Kaby Austria GmbH, Østrig

Klager over stoffets kvalitet skal sendes til:
119017, Moskva
St. Bolshaya Ordynka hus 40, bygning 4

Ofloxacin (2 mg / ml)

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Infusionsvæske, opløsning 2 mg / ml, 100 ml

Sammensætning

100 ml opløsning indeholder

aktivt stof - ofloxacin 200,0 mg

hjælpestoffer: natriumchlorid 900 mg, vand til injektionsvæsker op til 100,0 ml.

Beskrivelse

Transparent, let gullig opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Quinolonderivater. Fluoroquinoloner. Ofloxacin.

ATX-kode J01MA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Ofloxacin trænger ind i mange væv i kroppen. Det spredes også godt i kropsvæsker, herunder cerebrospinalvæske. Plasmaproteinbinding er 25%.

Ofloxacin omdannes i begrænset omfang til desmethyl - ofloxacin og ofloxacin - N - oxid. Desmethyl - ofloxacin har svag antimikrobiel aktivitet.

Halveringstiden er 5 til 8 timer. Ved nyresvigt øges halveringstiden til 15-60 timer. Ofloxacin udskilles hovedsageligt via nyrerne, tubulær sekretion og glomerulær filtrering. 75 - 80% af den udskillede dosis udskilles uændret i urinen inden for 24 - 48 timer, mindre end 5% udskilles i form af metabolitter. 4-8% af den udtagne dosis udskilles i fæces. Elimineringen af ​​ofloxacin kan nedsættes hos patienter med alvorlig leverskade (f.eks. Skrumpelever). Uanset dosis er renal udskillelse af ofloxacin 173 ml / min, den samlede udskillelse er op til 214 ml / min. Kun et lille volumen kan fjernes ved hæmodialyse (15 - 25%), den biologiske halveringstid på baggrund af hæmodialyse er ca. 8-12 timer. Ved peritonealdialyse er den biologiske halveringstid 22 timer.

Farmakodynamik

Et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen af ​​fluoroquinoloner. Har en bakteriedræbende virkning ved at hæmme DNA-gyrase, et enzym, der er nødvendigt til replikation og transkription af bakterielt DNA.

Spektret af antimikrobiel virkning inkluderer: gramnegative og grampositive bakterier, der er følsomme over for ofloxacin:

Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistent stafylokokker), Staphylococcus epidermidis, Neisseria arter, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (indol-negativ og indol-positiv, Acinetobacteri stammer), Salmoninella, Shigeto, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella.

Forskellig følsomhed over for lægemidlet har: Streptokokker, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium arter og Mycoplasmas.

Anaerobe bakterier (fx Fusobacterium arter, Bacteroides arter, Eubacterium arter, Peptococci, Peptostreptococci) er generelt resistente.

Ofloxacin virker ikke på Treponema pallidum.

Indikationer til brug

Ofloxacin er et syntetisk 4-fluoroquinolon antibakterielt middel med bakteriedræbende aktivitet mod en bred vifte af gramnegative og grampositive mikroorganismer. Ofloxacin er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for ofloxacin:

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i de nedre luftveje (akutte og kroniske infektioner)

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øvre og nedre urinveje (akutte og kroniske infektioner (pyelonephritis)

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i hud og blødt væv

Da nogle stammer af mikroorganismer er moderat modtagelige for ofloxacin, bør lægemidlet ikke ordineres som det første valg til behandling af lungebetændelse forårsaget af pneumokokker såvel som akut tonsillitis (β-hæmolytisk streptokokker).

Administration og dosering

Introduceret intravenøst. Dosen af ​​Ofloxacin indstilles individuelt afhængigt af mikroorganismernes følsomhed, typen og sværhedsgraden af ​​den infektiøse proces..

Hvis den daglige dosis er mere end 400 mg, skal dosis opdeles i to separate doser.

Ofloxacin-opløsning er kun beregnet til langsom infusion. Intravenøs infusion gives en eller to gange om dagen. Infusionsvarigheden skal være mindst 30 minutter for hver dosis på 200 mg loxacinopløsning.

Dette er især vigtigt, hvis ofloxacin administreres samtidigt med andre lægemidler, der kan sænke blodtrykket eller lægemidler til ikke-inhalation generel anæstesi fra gruppen af ​​barbiturater.

En daglig dosis på op til 400 mg ofloxacin kan administreres en gang dagligt. I dette tilfælde foretrækkes det at administrere lægemidlet om morgenen. En daglig dosis på over 400 mg skal halveres og gives med 12 timers intervaller..

Dosis kan øges til 400 mg 2 gange dagligt ved svære og komplicerede infektioner.

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øvre og nedre urinveje (akutte og kroniske infektioner (pyelonefritis) 200 mg dagligt

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i nedre luftveje (akutte og kroniske infektioner) 200 mg to gange dagligt

- sepsis 200 mg to gange dagligt

- svære og komplicerede infektiøse og inflammatoriske sygdomme i hud og blødt væv 400 mg to gange dagligt

Doseringsregime for nedsat nyrefunktion Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion:

Ofloxacin

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning og form for frigivelse
  • Egenskab
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Ofloxacin
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • Forebyggende foranstaltninger
  • specielle instruktioner
  • Fabrikant
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ofloxacin
  • Opbevaringstid for lægemidlet Ofloxacin
  • Instruktioner til medicinsk brug
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Quinoloner / fluorquinoloner

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • A39 Meningokokinfektion
  • A54 gonokokinfektion
  • A74.9 Chlamydial infektion, uspecificeret
  • G00 Bakteriel meningitis, ikke andetsteds klassificeret
  • H66 Purulent og uspecificeret otitis media
  • H66.9 Otitis media, uspecificeret
  • J01 Akut bihulebetændelse
  • J02.9 Akut faryngitis, uspecificeret
  • J04 Akut laryngitis og tracheitis
  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J31.2 Kronisk faryngitis
  • J32 Kronisk bihulebetændelse
  • J37.0 Kronisk laryngitis
  • J40 Bronkitis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • K65 peritonitis
  • K81 Cholecystitis
  • K83.0 Cholangitis
  • L00-L08 Infektioner i huden og subkutant væv
  • M00-M03 Infektiøse arthropatier
  • M86.9 Osteomyelitis, uspecificeret
  • N12 Tubulo-interstitiel nefritis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • N30 blærebetændelse
  • N34 Urethritis og urethral syndrom
  • N41 Inflammatoriske sygdomme i prostata
  • N45 Orchitis og epididymitis
  • N70 Salpingitis og oophoritis
  • N71 Inflammatoriske sygdomme i livmoderen, bortset fra livmoderhalsen
  • N72 Inflammatoriske sygdomme i livmoderhalsen
  • N73.2 Parametritis og bækkencellulite, uspecificeret
  • N74 Bækkenbetændelsessygdom hos kvinder ved sygdomme klassificeret andetsteds
  • R78.8.0 * Bakteræmi
  • T79.3 Posttraumatisk sårinfektion, ikke andetsteds klassificeret
  • Z100 * KLASSE XXII Kirurgisk praksis

3D-billeder

Sammensætning og form for frigivelse

Filmovertrukne tabletter1 fane.
ofloxacin200 mg
400 mg
hjælpestoffer: majs eller kartoffelstivelse; MCC; talkum; polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt; magnesium eller calciumstearat; aerosil
skal-sammensætning: hydroxypropylmethylcellulose; talkum; titandioxid; propylenglycol; polyethylenoxid 4000 eller opadry II

i en kontur acheikova-pakning eller i en krukke 10 stk. i en pakke pap 1 pakke eller dåse.

Infusionsvæske, opløsning1 l
ofloxacin2 g
hjælpestoffer: natriumchlorid; vand til injektion - op til 1 l

i mørke glasflasker på 100 ml; i en kartonpakning 1 flaske.

Øjen salve1 rør
ofloxacin0,3 g
hjælpestoffer: nipagin; nipazol; petrolatum

i aluminiumsrør på 3 eller 5 g; i en pakke med 1 rør.

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.

Infusionsvæske, opløsning: klar opløsning af lysegul farve.

Salve: hvid, hvid med en gullig farvetone eller gul.

Egenskab

Antimikrobielt middel fra fluoroquinolongruppen.

farmakologisk virkning

Virker på det bakterielle enzym DNA gyrase, som sikrer supercoiling og dermed stabiliteten af ​​bakterielt DNA (destabilisering af DNA-tråde fører til deres død). Har et bredt spektrum af handlinger, har en bakteriedræbende virkning.

Farmakodynamik

Det er aktivt mod mikroorganismer, der producerer beta-lactamaser og hurtigvoksende atypisk mycobateria. Modtagelig: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Inklusive Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (inklusive Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol positiv og indol negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (inklusive Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (inklusive Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylo Brucoccus spp.,.

Forskellige følsomheder over for lægemidlet besidder: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacter., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (f.eks. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Virker ikke på Treponema pallidum.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det hurtigt og fuldstændigt. Biotilgængelighed - over 96%, binding til plasmaproteiner - 25%. Tmaks er 1-2 timer, Cmaks efter indtagelse i en dosis på 100, 300, 600 mg er 1, 3,4 og 6,9 mg / l. Efter en enkelt dosis på 200 eller 400 mg er den henholdsvis 2,5 μg / ml og 5 μg / ml.

Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 100 liter. Trænger ind i væv, organer og miljøer i kroppen: i celler (leukocytter, alveolære makrofager), hud, blødt væv, knogler, mave- og bækkenorganer, åndedrætsorganer, urin, spyt, galde, prostata sekretion, passerer godt gennem BBB, placenta barriere, udskilles i modermælk. Trænger ind i cerebrospinalvæsken med betændte og ikke-betændte hjernehinder (14-60%).

Det metaboliseres i leveren (ca. 5%) med dannelsen af ​​N-oxid ofloxacin og dimethylofloxacin. T1/2 afhænger ikke af dosis og er 4,5-7 timer. Det udskilles af nyrerne 75-90% (uændret), ca. 4% - med galde. Ekstrarenal clearance - mindre end 20%.

Efter en enkelt dosis på 200 mg i urinen påvises den inden for 20-24 timer. Ved nyre- / leverinsufficiens kan udskillelsen sænkes. Kumulerer ikke.

Indikationer af lægemidlet Ofloxacin

Luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse), ØNH-organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis), hud, blødt væv, knogler, led, infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bughulen og galdevejen (undtagen bakteriel enteritis), nyrer ( pyelonefritis), urinveje (blærebetændelse, urethritis), bækken- og kønsorganer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis, colpitis, orchitis, epididymitis), gonoré, klamydia, septikæmi (kun til intravenøs administration) meningitis, forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (inklusive neutropeni); bakterielle hornhindesår, konjunktivitis, blefaritis, meibomitis (byg), dacryocystitis, keratitis, klamydiale øjeninfektioner.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase, epilepsi (inklusive historie), et fald i anfaldstærsklen (inklusive efter traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller betændelse i centralnervesystemet), alder op til 18 år (før afslutning vækst af skeletet), graviditet, ammeperiode. Til salve - børns alder - op til 1 år.

Med forsigtighed - aterosklerose i hjernens kar, cerebrovaskulær ulykke (i historien), kronisk nyresvigt, organiske læsioner i centralnervesystemet.

Påføring under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet. Amning skal afbrydes under behandlingen.

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen: gastralgi, anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, mavesmerter, øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot, pseudomembranøs enterocolitis.

Fra nervesystemet og sensoriske organer: hovedpine, svimmelhed, manglende tillid til bevægelser, rysten, kramper, følelsesløshed og paræstesier i ekstremiteterne, intense drømme, "mareridt", psykotiske reaktioner, angst, agitation, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranielt tryk krænkelse af farveopfattelse, diplopi, forstyrrelse af smag, lugt, hørelse og balance. Ved påføring af salven - en brændende fornemmelse og ubehag i øjnene, hyperæmi, kløe og tørhed i bindehinden, fotofobi, lakrimation.

Fra bevægeapparatet: senebetændelse, myalgi, artralgi, tendosynovitis, senebrydning.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system og blod (hæmatopoiesis, hæmostase): takykardi, fald i blodtrykket (ved intravenøs administration; med et kraftigt fald i blodtrykket stoppes administrationen), vaskulitis, kollaps; leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, allergisk pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, Quinckes ødem, bronkospasme, Stevens-Johnson og Lyells syndrom, lysfølsomhed, erythema multiforme, sjældent - anafylaktisk shock.

På hudens side: punkterede blødninger (petechiae), bulløs hæmoragisk dermatitis, papulært udslæt med en skorpe, hvilket indikerer vaskulære læsioner (vaskulitis).

Fra kønsorganet: akut interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.

Andre: dysbiose, superinfektion, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.

Interaktion

Kompatibel med følgende infusionsopløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fruktoseopløsning, 5% dextrose (glucose) opløsning.

Bland ikke med heparin (risiko for nedbør).

Fødevareprodukter, antacida indeholdende Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ eller jernsalte reducerer absorptionen af ​​ofloxacin og danner uopløselige komplekser (intervallet mellem at tage disse lægemidler skal være mindst 2 timer).

Reducerer clearance af teophyllin med 25% (ved samtidig brug skal dosis af theophyllin reduceres).

Cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion, øger plasmakoncentrationen af ​​ofloxacin.

Øger koncentrationen af ​​glibenclamid i plasma.

Når det tages samtidigt med vitamin K-antagonister, er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationssystemet.

Når det administreres sammen med NSAID'er, nitroimidazol og methylxanthinderivater, øges risikoen for neurotoksiske effekter.

Når det administreres samtidigt med glukokortikoider, øges risikoen for senesprængning, især hos ældre.

Når det administreres sammen med lægemidler, der gør alkaliniserende urin (kulsyreanhydrasehæmmere, natriumbicarbonat), øges risikoen for krystalluri og nefrotiske effekter.

Administration og dosering

Indvendigt, før eller under måltider, hele med vand. Doser vælges individuelt afhængigt af lokalisering og sværhedsgrad af infektionen samt følsomheden af ​​mikroorganismer, patientens generelle tilstand og funktionen af ​​leveren og nyrerne.

Voksne - 200-800 mg pr. Dag, behandlingsforløbet er 7-10 dage, hyppigheden af ​​brugen er 2 gange om dagen. En dosis på op til 400 mg - i 1 dosis, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med Cl-kreatinin 50-20 ml / min), skal der tages en enkelt dosis 1 gang dagligt eller 50% af den gennemsnitlige dosis 2 gange dagligt. Når Cl-kreatinin er mindre end 20 ml / min, er en enkelt dosis 200 mg og derefter 100 mg dagligt hver anden dag.

Ved hæmodialyse og peritonealdialyse - 100 mg hver 24. time. Den maksimale daglige dosis for leversvigt er 400 mg.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af patogenets følsomhed og det kliniske billede; behandlingen skal fortsættes i mindst 3 dage efter sygdommens symptomer forsvinder og temperaturen er helt normaliseret. Ved behandling af salmonellose er behandlingsforløbet 7-8 dage med ukomplicerede infektioner i den nedre urinvej - 3-5 dage.

Børn - kun af sundhedsmæssige årsager, hvis det er umuligt at erstatte det med andre stoffer. Gennemsnitlig daglig dosis - 7,5 mg / kg, maksimum - 15 mg / kg.

Drypp i / ind i form af infusion i 30-60 minutter. i en dosis på 200 mg, enkelt dosis. Med forbedring af patientens tilstand overføres de til oral administration af lægemidlet i den samme daglige dosis.

I / v. Urinvejsinfektioner - 100 mg 1-2 gange dagligt, nyre- og kønsinfektioner - fra 100 til 200 mg 2 gange dagligt; infektioner i luftvejene, ENT-organer, infektioner i huden og blødt væv, knogler og led, bughulen, bakteriel enteritis, septiske infektioner - 200 mg 2 gange om dagen. Om nødvendigt øges dosis til 400 mg 2 gange dagligt..

Til forebyggelse af infektioner hos patienter med et markant fald i immunitet - 400-600 mg / dag. Om nødvendigt dryppes 200 mg intravenøst ​​i 5% dextroseopløsning. Varigheden af ​​infusionen er 30 minutter. Brug kun frisklavede opløsninger.

Underkonjunktival. 1 cm salve (0,12 mg loxacin) - 3 gange om dagen med chlamydiale infektioner - 5 gange om dagen. Behandlingsforløbet er ikke mere end 2 uger.

Overdosis

Symptomer: svimmelhed, forvirring, sløvhed, desorientering, døsighed, opkastning.

Behandling: gastrisk skylning, symptomatisk behandling.

Forebyggende foranstaltninger

Den samlede varighed af behandlingsforløbet er ikke mere end 2 måneder. Bør ikke udsættes for sollys og UV-stråler.

I tilfælde af udvikling af bivirkninger fra centralnervesystemet, allergiske reaktioner, pseudomembranøs colitis, skal lægemidlet seponeres. For pseudomembranøs colitis bevist kolonoskopisk og / eller histologisk er oral vancomycin og metronidazol indiceret.

Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til bristning af sener (især akillessenen), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis skal du straks stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopæd.

Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal plasmakoncentrationen af ​​ofloxacin overvåges. Ved svært nedsat nyre- og leverfunktion øges risikoen for toksiske virkninger (dosisjustering er påkrævet.)

specielle instruktioner

Ikke et valgfrit lægemiddel til pneumokok lungebetændelse, ikke indiceret til akut tonsillitis.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner. Du skal ikke drikke alkohol.

Under behandling med lægemidlet bør hygiejniske tamponer af typen Tampax ikke anvendes på grund af den øgede risiko for at udvikle trøske.

Behandling kan forværre løbet af myasthenia gravis, øge hyppigheden af ​​porfyriangreb hos disponerede patienter.

Mulige falske negative resultater i bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer frigivelse af Mycobacterium tuberculosis).

Fabrikant

JSC "Joint Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez ", Rusland.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ofloxacin

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ofloxacin

filmovertrukne tabletter 200 mg - 5 år.

filmovertrukne tabletter 400 mg - 5 år.

øjesalve 0,3% - 5 år.

infusionsvæske, opløsning 2 mg / ml i natriumchloridopløsning 0,9% - 2 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Ofloxacin-opløsning: brugsanvisning

Sammensætning

aktivt stof: ofloxacin;

1 ml 2 mg ofloxacin;

hjælpestoffer: vand til injektionsvæsker.

Doseringsform

Infusionsvæske, opløsning.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: gennemsigtig væske, lysegul.

Farmakologisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk brug. Fluoroquinoloner. ATX-kode J01M A01.

Farmakologiske egenskaber

Ofloxacin er et syntetisk antimikrobielt middel med bredspektret af fluorerede quinoloner. Ved koncentrationer, der er identiske med den mindste inhiberende koncentration (MIS) eller noget højere, har den en bakteriedræbende virkning (ved at hæmme DNA-gyrase = et enzym, der er nødvendigt til duplikering og transkription af bakterielt DNA).

Antimikrobielt spektrum inkluderer: gramnegative og grampositive bakterier, der er følsomme over for ofloxacin: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter arter, Enterobacter, Klebsie Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas aerophilus, inklusive Pseudomonas spp. ducreyi, Branhamella catarrha Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Gardnerel vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp, Brucella melitensis; stafylokokker, herunder stammer, der producerer penicillinase, og nogle stammer, der er resistente over for methicillin; det er også aktivt mod Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (ved MIS-grænseværdier), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae og andre mycobacteria. Følsomheden af ​​gruppe A, B og C streptokokker er begrænsende. De fleste anaerober, med undtagelse af Clostridium perfringens, er resistente. Ofloxacin er inaktivt mod Treponema pallidum.

Ofloxacin trænger ind i væv. Det spredes også godt i kropsvæsker, herunder cerebrospinalvæske. Relativt høje koncentrationer i galden. Fordelingsvolumen er 1,5-2,5 l / kg. Forbindelsen med plasmaproteiner er 25%. Ofloxacin omdannes i begrænset omfang til desmethyl-ofloxacin og ofloxacin-N-oxid. Desmethyl-ofloxacin har en svag antimikrobiel aktivitet Plasmahalveringstiden for ofloxacin er ca. 5-8 timer, med nyresvigt forlænger det, afhængigt af graden af ​​svigt, op til 15-60 timer. Ofloxacin udskilles hovedsageligt via nyrerne, tubulær sekretion og glomerulær filtrering. 75-80% af den udtagne dosis udskilles uændret i urinen

inden for 24-48 timer udskilles mindre end 5% som metabolitter. 4-8% af den udtagne dosis udskilles i fæces. Tilbagetrækning af ofloxacin kan være forsinket hos patienter med alvorlig leverskade (f.eks. Skrumpelever). Uanset dosis er renal udskillelse af ofloxacin 173 ml / min, den samlede udskillelse er op til 214 ml / min. Kun en lille mængde kan fjernes ved hæmodialyse (15-25%), den biologiske halveringstid for hæmodialyse er ca. 8-12 timer. Ved peritonealdialyse er den biologiske halveringstid 22 timer.

Ofloxacin har en postantibiotisk virkning.

Ofloxacin krydser moderkagen og kommer ind i modermælken.

Indikationer

Ofloxacin er indiceret til behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af patogener, der er modtagelige for det:

  • akutte og kroniske infektioner i nedre luftveje
  • akutte og kroniske infektioner i nedre og øvre urinveje (pyelonephritis);
  • septikæmi,
  • infektioner i huden og blødt væv.

Antimikrobielt spektrum inkluderer sådanne bakterier, der er følsomme over for ofloxacin: Staphylococcus aureus (inklusive dem, der er resistente over for methicillin, Staphylococcus epidermidis, Neisseria arter, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus og indol-positive bakterier), Salmonella, Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella. Variabel følsomhed for ofloxacin, Plesiomonas aeronautical arter, St arter, Bacteroides arter, Eubacterium arter, Peptococci, Peptostreptococci) er normalt resistente. Ofloxacin er ikke aktiv mod Treponema pallidum.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ofloxacin eller andre komponenter i lægemidlet.

Historie af senebetændelse.

Ofloxacin er ligesom andre fluoroquinoloner kontraindiceret hos patienter med epilepsi eller lav anfaldstærskel..

Brug af ofloxacin er kontraindiceret hos børn og unge såvel som gravide og ammende kvinder, da eksperimenter med dyr ikke helt udelukker risikoen for beskadigelse af brusk i leddene, der vokser.

Ofloxacin bør ikke ordineres til patienter med forlænget QT-interval, patienter med ukompenseret hypokalæmi og patienter, der tager klasse IA (quinidin, procainamid) eller klasse III (amiodaron, sotalol) antiarytmika.

Skader på centralnervesystemet med en lav anfaldstærskel (efter kraniocerebralt traume, slagtilfælde, inflammatoriske processer i hjernen og hjernehinde).

Særlige sikkerhedsforanstaltninger

Ofloxacin er ikke det første valg for pneumokok- eller mycoplasma-lungebetændelse eller beta-hæmolytisk streptokok-tonsillitis.

Umiddelbart efter brug af ofloxacin kan anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner udvikles, herunder tegn på anafylaksi, takykardi, feber, åndenød, chok, angioødem, vaskulitis, hvilket i undtagelsestilfælde kan føre til nekrose, eosinofili. I dette tilfælde bør brugen af ​​lægemidlet afbrydes, og alternativ behandling bør startes..

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet

Ofloxacin er ligesom andre fluoroquinoloner kontraindiceret hos patienter behandlet med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet (f.eks. Antiarytmika i klasse IA og III, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika).

Når det administreres samtidigt med antikoagulantia, er det nødvendigt at overvåge protrombintiden eller udføre andre passende koagulationsundersøgelser.

Ved samtidig anvendelse af quinoloner med andre lægemidler, der sænker anfaldstærsklen, for eksempel theophyllin, er et fald i cerebral anfaldstærsklen mulig. I modsætning til andre fluoroquinoloner kan ofloxacin imidlertid ikke betragtes som et lægemiddel, der forårsager farmakokinetiske interaktioner med theophyllin.

Sænkning af tærsklen for hjernebeslag er også mulig, når det anvendes sammen med visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

I tilfælde af anfald bør behandlingen med ofloxacin seponeres.

Ofloxacin kan forårsage en let stigning i serum glibenclamidkoncentrationer, så disse patienter bør overvåges.

Samtidig administration af ofloxacin i store doser med lægemidler, der udskilles ved tubulær sekretion (for eksempel probenecid, cimetidin, furosemid, methotrexat) kan føre til en stigning i plasmakoncentrationer for deres nedsatte udskillelse.

Indvirkning på laboratorietestresultater.

Under behandling med ofloxacin kan der observeres falske positive resultater ved bestemmelse af opiater eller porfyriner i urinen. Mere specifikke tests kan være nødvendige for at bekræfte positive opiat- eller porphyrin-testresultater.

K-vitamin-antagonister

Ved samtidig brug med K-vitamin-antagonister er det nødvendigt at overvåge blodkoagulation.

Ofloxacin kan hæmme væksten af ​​Mycobacterium tuberculosis og give falske negative resultater på bakteriologiske tests til diagnosticering af tuberculosis. Når det anvendes sammen med lægemidler, gør urinen alkaliniserende (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat), hvilket øger risikoen for krystalluri og nefrotiske effekter.

Applikationsfunktioner

Sygdomme forårsaget af Clostridium difficile.

Diarré under eller efter behandling med ofloxacin, især hvis svær, langvarig og / eller blødning, kan være et symptom på pseudomembranøs colitis. Hvis der er mistanke om pseudomembranøs colitis, bør ofloxacin seponeres straks. Passende specifik antibiotikabehandling (f.eks. Vancomycin til indtagelse, teicoplanin til indtagelse eller metronidazol) bør startes med det samme. I denne kliniske situation er lægemidler, der undertrykker intestinal peristaltik, kontraindiceret.

Patienter med tendens til anfald.

Hvis der opstår krampeanfald, bør ofloxacin annulleres (se afsnittet om sænkning af krampetærsklen i hjernen i afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Fra hjertets side

Hos patienter, der tager fluoroquinoloner, har der været meget sjældne tilfælde af forlængelse af QT-intervallet. Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af fluoroquinoloner, inklusive ofloxacin, hos patienter med kendte risikofaktorer for QT-forlængelse, såsom

  • medfødt langt QT-syndrom
  • samtidig brug af lægemidler, der er kendt for deres evne til at forlænge QT-intervallet (for eksempel antiarytmika i klasse IA og III, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika)
  • ukorrigeret ubalance i elektrolyt (f.eks. hypokalæmi, hypomagnesæmi)
  • hjertesygdomme (f.eks. hjertesvigt, myokardieinfarkt, bradykardi).

Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for lægemidler, der forlænger QT-intervallet. Derfor skal der udvises forsigtighed ved ordination af fluoroquinoloner, inklusive ofloxacin, i disse patientpopulationer..

Patienter, der tager ofloxacin, bør undgå eksponering for stærkt sollys og ultraviolet stråling (kviksølvkvartslamper, solarium) uden særlig behov.

Patienter med en historie med psykotiske lidelser

Der er rapporteret om psykotiske reaktioner hos patienter, der tager fluoroquinoloner. I nogle tilfælde udviklede disse reaktioner sig til selvmordstanker eller selvdestruktiv opførsel, herunder selvmordsforsøg, undertiden endda efter en enkelt dosis af lægemidlet. Hvis patienten udvikler disse reaktioner, bør ofloxacin seponeres, og passende terapeutiske foranstaltninger skal tages. Ofloxacin bør anvendes med forsigtighed til patienter med psykotiske lidelser eller hos patienter med psykisk sygdom

Patienter med nedsat leverfunktion

Ofloxacin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion på grund af mulig leverskade på grund af indtagelse af lægemidlet. Tilfælde af fulminant hepatitis, som potentielt førte til tilfælde af leversvigt (inklusive dødelige), blev rapporteret under behandling med fluoroquinoloner. Patienter bør rådes til at afbryde behandlingen og konsultere en læge, hvis der opstår symptomer og tegn på leversygdom som anoreksi, gulsot, mørk urin, kløe eller ømhed i underlivet ved palpation (se afsnittet Bivirkninger).

Patienter, der tager vitamin K-antagonister.

På grund af den mulige stigning i antallet af koagulationstest (PT / internationalt normaliseret forhold) og / eller blødning hos patienter, der får fluoroquinoloner, inklusive ofloxacin, i kombination med vitamin K-antagonister (for eksempel warfarin), i tilfælde af samtidig brug af disse to grupper af lægemidler midlerne bør overvåges for resultaterne af koagulationsundersøgelser (se afsnit "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Ofloxacin bør anvendes med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis i anamnesen.

Hvis ofloxacin ordineres til intravenøs brug samtidigt med antihypertensiva, kan der observeres et kraftigt fald i blodtrykket. I sådanne tilfælde, eller hvis lægemidlet ordineres samtidigt med anæstetika af barbituratklassen, er det nødvendigt at overvåge det kardiovaskulære systems funktioner..

At tage antibiotika, især i lang tid, kan føre til øget vækst af resistent mikroflora, derfor skal patientens tilstand kontrolleres periodisk under behandlingen. Hvis en sekundær infektion opstår, skal der træffes passende foranstaltninger.

Forekomsten af ​​perifer sensorisk eller sensorimotorisk neuropati er rapporteret hos patienter behandlet med fluoroquinoloner, inklusive ofloxacin. Hvis en patient har symptomer på neuropati, bør ofloxacin seponeres for at forhindre udvikling af en irreversibel tilstand..

Som med alle quinoloner er der rapporteret om hypoglykæmi, især hos diabetespatienter, der får samtidig behandling med et hypoglykæmisk middel (f.eks. Glibenclamid) eller insulin. Det anbefales tæt monitorering af blodsukker hos diabetespatienter.

Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel.

Patienter med latent eller dokumenteret mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase kan være tilbøjelige til hæmolytiske reaktioner, når de behandles med quinoloner. Der skal derfor udvises forsigtighed ved ordination af ofloxacin til disse patienter..

Patienter med sjældne arvelige lidelser.

Patienter med sjældne arvelige lidelser såsom galactoseintolerance, samisk lactasemangel eller glukose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.

Ordinere med forsigtighed til patienter med sygdomme i centralnervesystemet (udtalt aterosklerose i cerebrale kar, akut cerebrovaskulær insufficiens), nedsat nyrefunktion.

Patienter skal drikke nok vand for at undgå krystalluri.

Det er nødvendigt at justere dosis og tidspunktet for administration af lægemidlet til patienter med nyreinsufficiens og ældre patienter under hensyntagen til langsom frigivelse.

Det sjældne udseende af senebetændelse kan føre til bristning af sener (primært Achilles), især hos ældre patienter såvel som hos patienter, der bruger kortikosteroider samtidig med dette middel. I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopæd.

Påføring under graviditet eller amning

Dyreforsøg har vist skade på ledbrusk hos umodne dyr, men ingen teratogene virkninger. Derfor bør ofloxacin ikke anvendes under graviditet..

Ofloxacin udskilles i modermælk i små mængder. På grund af potentialet for arthropati og andre alvorlige toksiciteter hos en ammende baby, bør amning afbrydes, mens du bruger ofloxacin.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden under kørsel med motortransport eller andre mekanismer

Da der undertiden er rapporteret om tilfælde af døsighed, manglende koordination, svimmelhed og synshandicap, bør patienterne kende deres reaktion på ofloxacin før de kører bil eller andre maskiner. Derudover kan disse effekter forbedres ved alkoholforbrug.

Administration og dosering

Administreres til voksne patienter ved intravenøs dryp.

Dosen af ​​Ofloxacin indstilles individuelt afhængigt af mikroorganismernes følsomhed, typen og sværhedsgraden af ​​den infektiøse proces.

Urinvejsinfektioner: 200 mg en gang dagligt.

Bronkopulmonale systeminfektioner: 200 mg to gange dagligt.

Septikæmi: 200 mg to gange dagligt.

Hud- og bløddelsinfektioner: 400 mg to gange dagligt.

Dosen på 200 mg skal administreres over en periode på mindst 30 minutter. Introduktionen skal udføres med jævne mellemrum.

Ved svære eller komplicerede infektioner kan 400 mg administreres to gange dagligt.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion.

Efter den sædvanlige startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion, bør dosis reduceres.

Hvis kreatininclearance er 20-50 ml / min (serumkreatininniveau er 1,5-5,0 mg / dl), skal dosis halveres (100-200 mg pr. Dag).

Brug ikke Ofloxacin til børn under 18 år.

Ældre patienter. Ældre patienter behøver ikke dosisjustering, undtagen i tilfælde af nyre- eller leverinsufficiens.

Behandlingens varighed afhænger af sygdomsforløbet og er i de fleste tilfælde 7-10 dage. Efter normalisering af kropstemperatur og forbedring af patientens generelle tilstand skal administrationen af ​​lægemidlet fortsættes i yderligere 3 dage..

Hvis patientens tilstand forbedres, anbefales det at fortsætte behandlingen med den orale form af lægemidlet..

Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 2 måneder.

Overdosis

De vigtigste tegn, der kan forventes efter en akut overdosering, er symptomer på nervesystemet som svimmelhed, nedsat bevidsthed og krampeanfald samt gastrointestinale reaktioner såsom kvalme og erosiv skade på slimhinderne..

Tilbagetrækningen af ​​ofloxacin kan accelereres ved tvungen volumetrisk diurese.

I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling indføres. På grund af muligheden for at forlænge QT-intervallet er det nødvendigt at anvende EKG-overvågning.

Bivirkninger

Bivirkningerne nedenfor er klassificeret efter organer og systemer og hyppighed af forekomst. Hyppigheden af ​​forekomsten klassificeres som ofte (1/100 -