loader

Vigtigste

Astigmatisme

Azelastine

Selektivt blokerer histamin H1-receptorer, reducerer kapillærpermeabilitet og ekssudation. Hæmmer degranulering af mastceller, hæmmer syntesen eller forhindrer frigørelse af biologisk aktive stoffer (histamin, serotonin, leukotriener, blodpladeaktiverende faktor osv.), Forårsager bronkospasme og bidrager til udviklingen af ​​tidlige og sene stadier af allergiske reaktioner og betændelse.

Når det administreres intranasalt, reducerer det kløe og næsestop, nysen, slimproduktion. Lindring af symptomer på allergisk rhinitis udvikler sig inden for 3 timer. Effekten når maksimalt efter 4-5 timer og varer 12 timer.

Lokal anvendelse i form af øjendråber ledsages af et fald i tegn på allergisk øjenbetændelse (hyperæmi, ømhed, kløe, lakrimation, øjenlågsødem). Den oftalmiske effekt vises efter 10 minutter og varer i 12 timer.

I eksperimenter med dyr blev der ikke fundet kræftfremkaldende og mutagene virkninger. Hos mus, i en dosis på 68,6 mg / kg (550 gange højere end MRDC til intranasal brug), har det embryotoksiske, føtotoksiske og teratogene virkninger (eksterne defekter og skeletafvigelser).

Det absorberes let fra luftvejens slimhinder, skaber koncentrationer i blodet, der er proportionalt med dosen. Efter intranasal administration er den systemiske biotilgængelighed 40%, fordelingsvolumenet er 14,5 l / kg. Det binder sig til blodproteiner med 80-90%. Passerer histohematogene barrierer, herunder placenta barrierer, trænger ind i væsker og væv. Det biotransformeres i leveren ved oxidation med deltagelse af cytochrom P450-systemet med dannelsen af ​​en aktiv metabolit af desmethylazelastin. Under betingelserne for en enkelt intranasal instillation påvises desmethylazelastin i blodplasmaet ikke, men på baggrund af en stabil koncentration af azelastin når dets niveau 20-50% af azelastin. Ved gentagen brug af øjendråber opdages det praktisk talt ikke i blodet. Ved gentagen anvendelse i en dosis på 0,56 mg / dag til patienter med allergisk rhinitis skaber det højere blodkoncentrationer (0,65 ng / ml) end hos raske frivillige (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 timer, desmethylazelastin - 54 timer. Det udskilles hovedsageligt i nyrerne i form af metabolitter og udskillelseskirtler (inklusive ammende brystkirtler). På baggrund af nyresvigt (Cl kreatinin mindre end 50 ml / min) AUC og Cmaks (tiden til at nå det ændrer sig ikke) stiger med 70-75%.

Allergisk rhinitis og konjunktivitis (sæsonbestemt, flerårig).

Overfølsomhed, graviditet, amning, barndom (øjendråber - op til 4 år, næsespray - op til 6 år).

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, kløe.

Fra åndedrætssystemet: nyseanfald, faryngitis, hoste, åndenød, tæthed i brystet, åndenød, bronkospasme.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed.

Fra fordøjelseskanalen: bitter smag i munden (19,7%), ændring i smag, tør mund, kvalme, gastralgi.

Andre: takykardi, hæmaturi, myalgi, øget kropsvægt; ved brug af næsespray: døsighed (11,5%), tørhed, irritation, forbrænding eller kløe i næseslimhinden; sjældent - næseblod; ved påføring af øjendråber: irritation af bindehinden; sjældent - tørre øjne, rindende øjne, fremmedlegemer eller smerter i øjet, ødem, kemose, blødning i det forreste kammer i øjet, keratopati / keratitis, erosion eller excoriering af hornhinden i øjet, synshandicap, blefaritis.

Styrker (gensidigt) den beroligende virkning af alkohol og andre stoffer, der undertrykker centralnervesystemet. Ketoconazol interfererer med bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​azelastin i blodplasmaet, og cimetidin, der hæmmer cytochrom P450, øger det.

Administration og dosering

Næsespray: intranasalt (efter rensning af næsepassagerne): 1 spray (0,14 mg / 0,14 ml) i hver næsepassage 2 gange om dagen, indtil symptomerne på sygdommen forsvinder. Behandlingsforløbet er ikke mere end 6 måneder.

Øjendråber: konjunktivt, 1 dråbe i hvert øje om morgenen og aftenen indtil symptomerne på sygdommen forsvinder. Om nødvendigt øges dosis op til 4 gange om dagen, en dråbe i hvert øje.

Symptomer: Det er sandsynligt, at der er øget søvnighed.

Behandling: symptomatisk.

Påføring under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet (især i første trimester).

FDA-handlingskategori C.

Amning skal afbrydes under behandlingen.

Brug næsespray med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Vip ikke hovedet tilbage, når du bruger sprayen.

Under behandlingen er det nødvendigt at undgå at drikke alkohol og bruge stoffer, der undertrykker centralnervesystemet. Der bør overvejes muligheden for svimmelhed og døsighed..

Brug af kontaktlinser anbefales ikke, når du bruger øjendråber.

Azelastine (øjendråber) kan kun anvendes til behandling af infektiøse øjensygdomme i kombinationsbehandling efter anbefaling fra en læge.

Momat Reno Advance (næsespray 140 mcg + 50 mcg / dosis doser nr. 140 hætteglas) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Indien på apoteker i byen Jekaterinburg

Registreringsattestnummer:

En juridisk enhed i hvis navn registreringsattesten blev udstedt:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd - Indien

03/20/2019

Udløbsdato:

Varighed for introduktion til civil cirkulation

Handelsnavn
lægemiddel:

Momat Rino Advance

Internationalt ikke-beskyttet eller kemisk navn:

DoseringsformDoseringHoldbarhedOpbevaringsforhold
Emballage
afmålt dosis næsespray140 mcg + 50 mcg / dosis2 årPå et mørkt sted ved en temperatur på 15-25 grader. (Må ikke fryses)
  • 150 doser - hætteglas - pappakninger
  • 75 doser - hætteglas - pappakninger

P / p nr.FremstillingsfaseFabrikantProducentens adresseEt land
1Producent (alle faser, herunder udstedelse af kvalitetskontrol)Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Enhed III) Landsby Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) - 173205, IndienIndien

ATX-kodeATX
R01ADECONGESTANTS OG ANDRE NASA-FORBEREDELSER TIL LOKAL ANVENDELSE

Antiallergisk middel - H1-histaminreceptorblokker + glukokortikosteroid til topisk brug

Farmakoterapeutisk gruppe glukokortikosteroid til topisk brug

Handelsnavn: Momat Reno Advance

International ikke-proprietær eller gruppe navn:

Doseringsform: næsespray doseret Sammensætning

1 spraydosis indeholder:

Azelastinhydrochlorid - 140 mcg,

Mometasonfuroat - 50 mcg.

Avicel RC-591 [mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarmellose] - 0,910 mg, natriumcarmellose - 0,021 mg, dextrose - 3,500 mg, polysorbat-80 - 0,0175 mg, benzalkoniumchlorid - 0,014 mg, dinatriumedetat - 0,035 mg, neotame - 0, 0007 mg, citronsyremonohydrat - 0,0105 mg, natriumcitrat - 0,021 mg, vand til injektionsvæsker - op til 70 mg.

Beskrivelse

Hvid eller næsten hvid suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antiallergisk middel - Hej - histaminreceptorblokker + glukokortikosteroid til topisk anvendelse.

ATX-kode: R01A.

Farmakologisk virkning Farmakodynamik

Momat Rino Advance indeholder to aktive ingredienser, azelastinhydrochlorid og mometasonfuroat med forskellige virkningsmekanismer.

Reduktion af symptomer på allergisk rhinitis bemærkes 15 minutter efter påføring og varer op til 12 timer eller mere.

Azelastine, et phthalazinonderivat, er et langtidsvirkende antiallergisk middel. At være en selektiv Hi-histamin-blokker, har en antihistamin, antiallergisk og membranstabiliserende virkning, reducerer kapillærpermeabilitet og ekssudation, stabiliserer mastcellemembraner og forhindrer frigivelse af biologisk aktive stoffer fra dem (histamin, serotonin, leukotriener, blodpladeaktiverende faktor og andet og bidrager til udviklingen af ​​tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion og betændelse. Ved intranasal brug af azelastin er dets biotilgængelighed ca. 40%, og derfor har den en systemisk virkning, mindre udtalt end når den tages oralt.

Når det administreres intranasalt, reducerer det kløe og næsestop, nysen og rhinoré, kløe, brændende øjne.

Der er ingen klinisk signifikant effekt på QT (QTc) EKG-intervallet, selv ved langvarig brug af høje doser azelastin..

Mometason er et syntetisk glukokortikosteroid (GCS) til topisk brug. Det har antiinflammatoriske og antiallergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke udvikler systemiske effekter. Hæmmer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en hæmmer af phospholipase A, hvilket forårsager et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig hæmning af syntesen af ​​metaboliske produkter af arachidonsyre - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Forhindrer marginal ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk ekssudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migration af makrofager, fører til et fald i processerne for infiltration og granulering.

Reducerer betændelse ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis stof (indflydelse på det "sene" stadium af en allergisk reaktion). Det hæmmer udviklingen af ​​en øjeblikkelig type allergisk reaktion (på grund af hæmning af produktionen af ​​metabolitter af arachidonsyre og et fald i frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

I studier med provokerende test med anvendelse af antigener til næseslimhinden blev høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason påvist både i de tidlige og i de sene stadier af en allergisk reaktion. Dette blev bekræftet ved et fald (sammenlignet med placebo) i histaminniveauer og aktivitet
eosinofiler såvel som et fald i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner fra baseline.

Inden for rammerne af kliniske undersøgelser blev det fundet, at mometason i form af en doseret næsespray reducerer sværhedsgraden af ​​næsesymptomer på sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis (næsestop, rhinoré, kløe og nysen). Et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis blev observeret inden for 11 timer efter den første brug af lægemidlet. Den maksimale gavnlige virkning blev normalt observeret inden for 1-2 uger efter starten af ​​lægemidlet. Mometason-næsespraybehandling reducerede næsestop hos signifikant sæsonbetinget allergisk rhinitis signifikant.

Farmakokinetik

Der har ikke været en separat farmakokinetisk undersøgelse af en spray af nasalt afmålt azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat (140 μg / 50 μg) for at karakterisere dets farmakokinetik..

Biotilgængelighed efter intranasal administration er ca. 40%. Den maksimale koncentration (Stmax) i blodet efter intranasal administration opnås på 2-3 timer. Når det påføres intranasalt i en daglig dosis på 0,56 mg azelastinhydrochlorid (en injektion i hver næsepassage to gange dagligt), er den gennemsnitlige ligevægtskoncentration af azelastinhydrochlorid i plasma 2 timer efter administration 0,65 ng / ml.

Fordobling af den samlede daglige dosis til 1,12 mg (to injektioner i hver næsepassage to gange dagligt) fører til en vedvarende gennemsnitlig plasmakoncentration af azelastin på 1,09 ng / ml.

På trods af den relativt høje absorption hos patienter er den systemiske eksponering efter intranasal administration dog ca. 8 gange lavere end efter oral administration af en daglig dosis på 4,4 mg azelastinhydrochlorid, som er en terapeutisk oral dosis til behandling af allergisk rhinitis..

Intranasal administration til patienter med allergisk rhinitis forårsager en stigning i plasmakoncentrationen af ​​azelastin sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Andre farmakokinetiske data er blevet undersøgt til oral administration.

Kommunikation med blodproteiner 80-90%.

Det metaboliseres i leveren ved oxidation med deltagelse af cytochrom P450-systemet med dannelsen af ​​en aktiv metabolit af desmethylazelastin. Udskilles hovedsageligt af nyrerne som inaktive metabolitter.

Halveringstiden (T1 / 2) for azelastin er ca. 20 timer, dens aktive metabolit desmethylazelastin er ca. 45 timer.

Der er ingen passende designet og velkontrollerede undersøgelser af lægemidlet hos gravide kvinder.

Azelastinhydrochlorid kan forårsage intrauterin toksicitet hos mus, rotter og kaniner.

Brug af lægemidlet under graviditet og under amning er kontraindiceret.

Administration og dosering Doseringsregime

Voksne over 18 år

Den anbefalede dosis er en spray i hvert næsebor to gange dagligt, morgen og aften..

Patienter med nedsat leverfunktion

Ingen dosisjustering nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.

Anvendelsesmåde

Doseret næsespray med azelastinhydrochlorid og mometasonfuroat er kun beregnet til intranasal brug.

Brug kun lægemidlet i henhold til indikationerne, administrationsmetoden og de doser, der er angivet i instruktionerne. Hvis der efter 14 dages behandling ikke er nogen forbedring, eller symptomerne forværres, eller der opstår nye symptomer, skal du konsultere en læge. Uden konsultation med en læge bør Momat Rino Advance ikke bruges i mere end 3 på hinanden følgende måneder.

Anbefalinger til patienter om brugen af ​​lægemidlet Forberedelse af næsesprayen til brug

Flasken skal rystes forsigtigt inden brug i ca. 5 sekunder ved at vippe den op og ned og derefter fjerne beskyttelseshætten. Før første gang skal azelastinhydrochlorid-næsesprayen og mometasonfuroat fremstilles ved at trykke og frigøre næseadapteren 6 gange. Hvis næsesprayen med azelastinhydrochlorid og mometasonfuroat ikke har været brugt i mere end 7 dage, skal den fremstilles ved at trykke og frigøre næseadapteren to gange, eller indtil en fin dispersion vises.

Brug en næsespray

I et klinisk studie udført på 560 patienter i alderen 12 til 65 år med sæsonbetinget allergisk rhinitis fik 282 patienter azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat (næsespray) i gennemsnit 14,94 dage.

Generelt var sikkerhedsprofilen for lægemidlet azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat (næsespray) sammenlignelig med profilerne for de enkelte komponenter, der blev anvendt i form af monoterapi i undersøgelsen, og var også i overensstemmelse med de tilgængelige offentliggjorte data om monoterapi med individuelle komponenter i kombinationen. I alt 18 bivirkninger forbundet med brugen af ​​azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat (næsespray) blev rapporteret hos 11 ud af 282 patienter. De mest almindelige bivirkninger rapporteret i undersøgelsen var hovedpine (5 tilfælde) og dysgeusi (5 tilfælde). Andre bivirkninger var døsighed (3 tilfælde), sløvhed (2 tilfælde), kvalme (1 tilfælde), dyspepsi (1 tilfælde) og nysen (1 tilfælde). De fleste af disse bivirkninger var lette i sværhedsgrad, og der blev ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger under undersøgelsen..

I en anden klinisk undersøgelse, der blev udført på 220 patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, fik 55 patienter næsespray azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat, 1 injektion i hver næsebor to gange dagligt om morgenen og aftenen, 55 patienter fik næsespray doseret azelastinhydrochlorid + mometasonfuroat, 2 injektioner i hvert næsebor en gang dagligt, 55 patienter med doseret spray af mometasonfuroat og 55 patienter med spray doseret med azelastinhydrochlorid. Varigheden af ​​behandlingen med disse lægemidler var 14 dage. I løbet af hele undersøgelsesperioden blev der identificeret bivirkninger hos 51 deltagere (23%). Under undersøgelsen blev følgende bivirkninger bemærket: døsighed (0,9%), bitter smag i munden (3,6%), hovedpine (2,7%), næseblod (1,8%), brændende næse efter applikation (9,5%), nysen efter påføring (4,1%), øget appetit (0,5%), tør næse (4,1%), abnormiteter i analyserne (0,9%), hævelse af slimhinden næse (0,5%), næsestop (0,5%), rhinoré (0,9%), sinusarytmi (0,9%), rødme i hænderne (røde pletter) (0,5%), tørre øjne ( 0,5%), hæmoragisk eksanthem (0,5%), unormal urinanalyse (0,5%), øjenlågsødem (0,5%), brændende fornemmelse i øjenområdet (0,5%) og lugttab ( 0,5%). Bivirkninger med mild sværhedsgrad var 74,5% og bivirkninger af moderat sværhedsgrad - 25,5% af det samlede antal bivirkninger.
Helårs allergisk rhinitis

Forstyrrelser fra mave-tarmkanalen: ofte - irritation af svælget (følelse af irritation af slimhinden i svælget) **; hyppighed ikke fastlagt - krænkelse af smag og lugt.

* - afsløret med en hyppighed på "sjælden", når du bruger stoffet 2 gange om dagen med nasal polypose;

** - påvist ved brug af lægemidlet 2 gange om dagen med nasal polypose.

Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der opstå systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug af intranasale kortikosteroider i høje doser.

Hvis du har bivirkninger angivet i instruktionerne, eller de forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, skal du informere din læge..

Overdosis

Oplysninger om behandling af overdosering med azelastinhydrochlorid næsespray og mometasonfuroat er ikke tilgængelige. Oplysninger om overdosering af individuelle komponenter er vist nedenfor.

I øjeblikket er tilfælde af overdosering med intranasal anvendelse ukendte..

Ved langvarig brug af GCS i høje doser såvel som med samtidig brug af flere GCS er det muligt at undertrykke funktionen af ​​det hypothalamus-hypofyse-binyresystem. På grund af lægemidlets lave systemiske biotilgængelighed (Særlige instruktioner

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du bruger dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig..

• Bevar instruktionerne, du har muligvis brug for dem igen..

• Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål.

• Det lægemiddel, du behandler, er beregnet til dig personligt og bør ikke overføres til andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som dig..

Lægemidlet er kun indiceret til intranasal brug..

Hvis du allerede tager separat præparater af azelastin og mometason i næsen, er det nu i stedet for dem mere bekvemt at kun bruge et lægemiddel - den kombinerede næsespray Momat Rino Advance.

Patienter, der kun tager antihistaminer eller intranasale glukokortikosteroider, og som vedvarer
allergisk rhinitis / rhinoconjunctivitis, det kombinerede lægemiddel Momat Rino Advance kan bruges til mere effektiv behandling.

Patienter med symptomer på allergisk rhinitis, der signifikant forringer livskvaliteten, forstyrrer normal daglig aktivitet (arbejde, undersøgelse) og forstyrrer søvn, kan bruge stoffet Momat Rino Advance..

Momat Rino Advance bør ikke bruges i mere end 3 måneder. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet i mere end 3 måneder, er en læge konsultation påkrævet. Som ved enhver langvarig behandling bør patienter, der har brugt Momat Rino Advance i flere måneder eller længere, regelmæssigt undersøges af en læge for mulige ændringer i næseslimhinden..

I nogle tilfælde observeres træthed af varierende sværhedsgrad og svaghed, når du bruger en næsespray, hvilket også kan være forårsaget af den underliggende sygdom. At drikke alkohol kan forværre disse fænomener..

Du bør konsultere en læge, inden du bruger mometason hos patienter med tuberkuløs infektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe, bakteriel, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex med øjenskader (som en undtagelse er det muligt at ordinere lægemidlet til disse infektioner som anvist af en læge ), tilstedeværelsen af ​​en ubehandlet infektion, der involverer næseslimhinden i processen.

Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får intranasale kortikosteroider i lang tid. Udvikling af væksthæmning hos børn er mulig. Hvis der sker ændringer, skal du underrette lægen.

I tilfælde af en lokal svampeinfektion i næsen eller svælget kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med Momat Rino Advance og udføre særlig behandling. Langvarig vedvarende irritation af næse- og svælgslimhinden kan også tjene som en årsag til seponering af behandling med Momat Rino Advance..

Hvis en patient udvikler symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser, bør de henvises til en øjenlæge af mulige årsager, som kan omfatte grå stær, glaukom eller sjældne tilstande såsom central serøs chorioretinopati (CSCR), der er rapporteret efter brug af systemiske og lokale glukokortikosteroider.
Patienter, der skifter til behandling med Momat Rino Advance efter langvarig behandling med systemiske glukokortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af systemiske glukokortikosteroider hos sådanne patienter kan føre til binyrebarkinsufficiens, hvis efterfølgende opsving kan tage op til flere måneder. Hvis der vises tegn på binyrebarkinsufficiens, skal du genoptage at tage systemiske glukokortikosteroider og tage andre nødvendige foranstaltninger.

Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der opstå systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug i høje doser. Sandsynligheden for at udvikle disse effekter er meget mindre end ved brug af oral GCS. Systemiske bivirkninger kan variere både hos individuelle patienter og afhængigt af det anvendte glukokortikosteroid. Potentielle systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, karakteristiske træk ved Cushingoid, binyreundertrykkelse, væksthæmning hos børn og unge, grå stær, glaukom og, mindre almindeligt, en række psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperreaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn). Under overgangen fra systemiske glukokortikosteroider til Momat Rhino Advance kan nogle patienter opleve indledende abstinenssymptomer på systemiske glukokortikosteroider (fx led- og / eller muskelsmerter, træthed og depression) på trods af et fald i symptomer forbundet med læsionen. næseslimhinde. Sådanne patienter skal overbevises om, at det er tilrådeligt at fortsætte med at tage intranasale glukokortikosteroider. Overgangen fra systemiske til topiske glukokortikosteroider kan også afsløre allergiske sygdomme, såsom allergisk konjunktivitis og eksem, som allerede eksisterede, men som blev maskeret af glukokortikosteroidbehandling og systemisk handling..

Patienter, der gennemgår behandling med glukokortikosteroider, har en potentielt nedsat immunreaktivitet og bør advares om deres øgede risiko for infektion i tilfælde af kontakt med patienter, der lider af visse infektiøse sygdomme (f.eks. Skoldkopper, mæslinger), samt behovet for medicinsk rådgivning, hvis sådan kontakt har fundet sted. Hvis der vises tegn på alvorlig bakteriel infektion (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene side af ansigtet eller tandpine, hævelse i orbital- eller periorbitalregionen) kræves øjeblikkelig lægehjælp.

Ved anvendelse af mometasonfuroat i form af en næsespray i 12 måneder var der ingen tegn på atrofi af næseslimhinden. Derudover havde mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normaliseringen af ​​det histologiske billede i studiet af biopsier af næseslimhinden..

Effekten og sikkerheden af ​​mometason er ikke blevet undersøgt til behandling af ensidige polypper, polypper associeret med cystisk fibrose og polypper, der fuldstændigt forhindrer næsehulen..

I tilfælde af påvisning af ensidige polypper med en usædvanlig og uregelmæssig form, især sårdannelse og blødning, er yderligere lægeundersøgelse nødvendig.

Momat Rino Advance indeholder benzalkoniumchlorid, som kan irritere næseslimhinden.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer

Når du bruger stoffet Momat Rino Advas, kan der i sjældne tilfælde udvikles træthed, træthed, svimmelhed og svaghed, hvilket også kan være en konsekvens af selve sygdommen. I sådanne tilfælde bør du undgå at køre og arbejde med komplekse mekanismer.

Frigør formular

Doseret næsespray, 140 mcg + 50 mcg / dosis.

75 og 150 doser pr. HDPE-flaske udstyret med et doseringsapparat og en næseadapter med en beskyttende hætte. En flaske med brugsanvisning placeres i en papkasse.

Opbevaringsforhold

På et mørkt sted ved en temperatur på 15 til 25 ° C. Må ikke fryses.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke stoffet efter udløbsdatoen.

Ferieforhold *

Udleveres uden recept.

* Bemærk.

Ændringer i vilkårene for udlevering af lægemidlet Momat Rino Advance:

Fra 23. januar 2020 ferieforhold Momat Rino Advance fra apoteker uden recept

(Ændringer i instruktionerne til medicinsk brug af RU nr. LP-003328:

Allergodil øjendråber 0,05% cor 6 ml x1

når du vælger varer fra forskellige apoteker, skal du afhente de bestilte varer fra hvert af de valgte apoteker - uafhængigt af hinanden.

Levering udføres ikke.

Ved bestilling vil det være på apoteket fra 07/06/2020

Frigørelsesform: dråber

Symptomer: Allergisk konjunktivitis

at dele med venner

Handelsnavn:
Allergodil

Internationalt navn:
Azelastine

Frigivelsesformularer:
øjendråber 0,05% (polyethylendråbeflaske) 6, 10 ml

Sammensætning:
azelastinhydrochlorid 5 mg, hjælpestoffer (benzalkoniumchlorid 1,25 mg, vand til injektionsvæsker, hypromellose 10 mg, natriumhydroxid til pH 6, sorbitol 70% 666,66 mg, dinatriumedetat 5 mg) - 10 ml

Farmakologisk gruppe:
antiallergisk middel - H1-histaminreceptorblokker

Farmakologisk gruppe til ATK:
S01GX07 (Azelastine)

Farmakologisk virkning:
H1-histamin-blokering, antihistamin, stabiliserende mastcellemembraner,

Indikationer:
Til behandling af sæsonbetinget og året rundt "Allergisk conjunctivitis"> allergisk conjunctivitis og rhinoconjunctivitis.

Doseringsregime:
Medmindre andet er foreskrevet, er den sædvanlige dosis til voksne og børn over 4 år en dråbe i hvert øje om morgenen og aftenen..
Allergodil øjendråber anvendes, indtil symptomerne på sygdommen stopper.

Kontraindikationer:
Må ikke anvendes i tilfælde af bevist overfølsomhed over for nogen komponent i øjendråberne og børn over 4 år.
Da der ikke er tilstrækkelig forskning, anbefales det ikke at bruge Allergodil i graviditetens første trimester og under amning..

Bivirkninger:
Let øjenirritation kan forekomme, muligvis bitter smag i munden.

Overdosis. Symptomer: Det er sandsynligt, at der er øget søvnighed.
Behandling: symptomatisk.

Farmakodynamik:
Azelastine, er et phthalazinol-derivat og klassificeres som en langtidsvirkende antiallergen forbindelse med en potent selektiv blokerende virkning på H1 - histaminreceptorer.
Data fra in vitro- og in vivo-studier viser, at azelastin hæmmer syntesen eller frigivelsen af ​​kemiske mediatorer, der er involveret i de tidlige og sene stadier af allergiske reaktioner, såsom leukotriener, histamin, hæmmere af PAF (blodpladeaktiverende faktor) og serotonin.
Azelastin hæmmer frigivelsen af ​​histamin fra mastceller aktiveret af allergenet, forhindrer bronkospasme forårsaget af leukotriener og PAF, reducerer PAF-sekretion, reducerer antallet af ICAM-1 (molekylære adhæsionsceller) og eosinofile celler.

Farmakokinetik:
Efter gentagen brug af øjendråber (1 dråbe i hvert øje fire gange om dagen) var de maksimale plasmakoncentrationer af azelastin meget lave og lå ved den nedre kvantificeringsgrænse for indholdet (0,2 ng / ml) eller nåede det ikke.

Særlige indikationer:
Når du bruger øjendråber, anbefales det ikke at bære kontaktlinser.

Interaktion:
Ikke fundet.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ved stuetemperatur

Opbevaringstid:
36 måneder.
Allergodil øjendråber bør ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Efter åbning af flasken skal opløsningen anvendes senest 4 uger senere..

Apotek udlevering:
Ordineret af en læge

Lægemiddelregistreringsnummer:
P nr. 012735/01

Dato for registrering (omregistrering) af lægemidlet:
02/10/2006

Allergodil spray naz 0,14 mg / dosis 10 ml fl

Fås på 301 apoteker

Bestilles på 366 apoteker

Fabrikant:HONNING
Planteproducent:Meda Manufacturing GmbH, Tyskland
Udgivelsesformular:spray
Beløb i en pakke:70 doser
Aktive ingredienser:azelastin
Alder fra:6 år
Dosering:140 mcg / dosis
Formål:Lindring af allergisymptomer

Køb Allergodil spray naz. 0,14 mg / dosis 10 ml fl i Planet of Health apoteket

Prisen på Allergodil spray kaldet 0,14 mg / dosis 10 ml fl i apoteket Planet of Health - fra 451 rubler

Brugsvejledning til Allergodil spray naz 0,14 mg / dosis 10 ml fl

Beskrivelse

Sammensætning

Aktivt stof:
1 ml af lægemidlet indeholder: azelastinhydrochlorid 0,140 mg;.

Hjælpestoffer:
Hypromellose 0,140 mg; dinatriumedetat-dihydrat 0,700 mg; citronsyre 0,061 mg; natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat 0,907 mg; natriumchlorid 0,961 mg; renset vand 138,419 mg.

Beskrivelse:
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning.

Udgivelsesformular:
Doseret næsespray 140 mcg / dosis.

10 ml opløsning i en brun glasflaske med en skruesprøjtedispenser. 1 flaske sammen med brugsanvisning anbringes i en papæske.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for azelastin og / eller andre komponenter i lægemidlet;

Til allergisk rhinitis og rhinoconjunctivitis - børn under 6 år;

Med vasomotorisk rhinitis - børn under 12 år.

Dosering

Indikationer til brug

Behandling af sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis (inklusive høfeber) og rhinoconjunctivitis;

Behandling af symptomer på vasomotorisk (ikke-allergisk året rundt) rhinitis såsom næsestop, rhinoré, nysen, postnasal syndrom.

Interaktion med andre lægemidler

Overdosis

farmakologisk virkning

Farmakologisk gruppe:
Antiallergisk middel - H1 histaminreceptorblokker.

Farmakodynamik:
Azelastine, et phthalazinonderivat, er et langtidsvirkende antiallergisk middel. Som en selektiv H1-histaminblokker har den en antihistamin, antiallergisk og membranstabiliserende virkning, reducerer kapillærpermeabilitet og ekssudation, stabiliserer mastcellemembraner og forhindrer frigivelse af biologisk aktive stoffer fra dem (histamin, serotonin, leukotriener, en faktor der aktiverer andre blodplader), blodplader og og bidrager til udviklingen af ​​tidlige og sene stadier af allergiske reaktioner og betændelse. Når den anvendes topisk, er den systemiske effekt ubetydelig. Når det administreres intranasalt, reducerer det kløe og næsestop, nysen og rhinoré. Lindring af symptomer på allergisk rhinitis bemærkes startende fra 15 minutter efter påføring og varer op til 12 timer eller mere.

Der er ingen klinisk signifikant effekt på QT (QTc) -intervallet, selv ved langvarig brug af høje doser azelastin..

Farmakokinetik:
Biotilgængelighed efter intranasal administration er ca. 40%. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodet efter intranasal administration er nået efter 2-3 timer. Når det påføres intranasalt i en daglig dosis på 0,56 mg azelastinhydrochlorid (en injektion i hver næsepassage to gange dagligt), er den gennemsnitlige ligevægtskoncentration af azelastinhydrochlorid i plasma 2 timer efter administration 0,65 ng / ml.

Fordobling af den samlede daglige dosis til 1,12 mg (to injektioner i hver næsepassage to gange dagligt) fører til en vedvarende gennemsnitlig plasmakoncentration af azelastin på 1,09 ng / ml.

På trods af den relativt høje absorption hos patienter er den systemiske eksponering efter intranasal administration dog ca. 8 gange lavere end efter oral administration af en daglig dosis på 4,4 mg azelastinhydrochlorid, som er en terapeutisk oral dosis til behandling af allergisk rhinitis..

Intranasal indgivelse hos patienter med allergisk rhinitis forårsager en stigning i plasma-azelastinniveauet sammenlignet med raske forsøgspersoner. Andre farmakokinetiske data undersøgt efter oral administration.

Kommunikation med blodproteiner 80-90%.

Det metaboliseres i leveren ved oxidation med deltagelse af cytochrom P450-systemet for at danne den aktive metabolit af desmethylazelastanin. Udskilles hovedsageligt af nyrerne som inaktive metabolitter.

Halveringstiden (T1 / 2) for azelastin er ca. 20 timer, dens aktive metabolit desmethylazelastin er ca. 45 timer.

Azelastine: beskrivelse, instruktioner, pris

Azelastin pris og tilgængelighed på apoteker i byen

Opmærksomhed! Ovenstående er en referencetabel, oplysninger kan have ændret sig. Data om priser og tilgængelighed ændres i realtid for at se dem - du kan bruge søgningen (altid opdaterede oplysninger i søgningen), og også hvis du har brug for at afgive en ordre for et lægemiddel, vælge områder i byen at søge efter eller kun søge efter det aktuelt åbne apoteker.

Ovenstående liste opdateres mindst en gang hver sjette time (den blev opdateret den 30. juni 2020 kl. 23:16 Moskva-tid). Angiv priser og tilgængelighed af lægemidler gennem søgningen (søgefeltet er placeret øverst) samt ved telefonnumre på apoteker, inden du besøger et apotek. Oplysningerne på webstedet kan ikke bruges som anbefalinger til selvmedicinering. Før du bruger medicin, skal du konsultere en læge.

Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid

De valgte lægemidler inkluderer Azelastinhydrochlorid

Allergodil
Asta Medica, Tyskland

Behandling af sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis (inklusive høfeber) og rhinoconjunctivitis; behandling af symptomer på vasomotorisk (året rundt, ikke-allergisk) rhinitis såsom næsestop, rhinoré, nysen, postnasal syndrom.

  • Synes godt om
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (dette) "data-id =" 172 "data-title =" Allergodil "> Skriv en anmeldelse
Momat Reno
Glenmark Pharmaceuticals, Indien

- sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne over 18 år.

  • Synes godt om
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (dette) "data-id =" 20868 "data-title =" Momat Reno "> Skriv en anmeldelse
Momat Rino Advance
Glenmark Pharmaceuticals, Indien

- sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne over 18 år.

  • Synes godt om
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (dette) "data-id =" 19911 "data-title =" Momat Rino Advance "> Skriv en anmeldelse
Glensprey Active
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indien

Glensprey Active er en topisk kombination af decongestant indeholdende mometasonfuroat og azelastinhydrochlorid. Når det påføres topisk, reducerer det niveauet for nogle mediatorer i den tidlige og sene fase af en allergisk reaktion, reducerer (sammenlignet med placebo) niveauet af histamin og eosinofilt kationisk protein og reducerer (sammenlignet med basisværdien) antallet af eosinofiler, neutrofiler og adhæsionsproteiner af epitelceller.

  • Synes godt om
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (dette) "data-id =" 18719 "data-title =" Glensprey Active "> Skriv en anmeldelse
Glensprey med azelastin
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indien

Glensprey med azelastin er et topisk decongestant stof. Ordineret til behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis. Lægemidlet tages intranasalt. Brugen af ​​Glensprey med azelastin er kontraindiceret i tilfælde af en overfølsomhedsreaktion, der er kendt for medicinens komponenter; med lokale infektiøse sygdomme i næsehulen; med en næseskade eller efter kirurgisk indgreb i næsehulen børn under tolv år ammende og gravid.

Azelastine

Indhold

  • Strukturel formel
  • Stoffets latinske navn Azelastine
  • Farmakologisk gruppe af stof Azelastine
  • Stoffets egenskaber Azelastine
  • Farmakologi
  • Anvendelse af stoffet Azelastine
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger af stoffet Azelastine
  • Interaktion
  • Overdosis
  • Administrationsvej
  • Forholdsregler for stoffet Azelastine
  • specielle instruktioner
  • Interaktion med andre aktive ingredienser
  • Handelsnavne

Strukturel formel

Russisk navn

Stoffets latinske navn Azelastine

Kemisk navn

4 - [(4-chlorphenyl) methyl] -2- (hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl) -1 (2H) -phthalazinon (og som hydrochlorid)

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stof Azelastine

  • H1-antihistaminer
  • Oftalmiske midler

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kode

Stoffets egenskaber Azelastine

Phthalazinonderivat. Azelastinhydrochlorid er et hvidt krystallinsk pulver med bitter smag, lugtfri. Begrænset opløselig i vand, methylalkohol og propylenglycol, let opløselig i ethyl, octylalkohol og glycerin. Molekylvægt 418,37.

Farmakologi

Selektivt blokerer histamin H1-receptorer, reducerer kapillærpermeabilitet og ekssudation. Hæmmer degranulering af mastceller, hæmmer syntesen eller forhindrer frigørelse af biologisk aktive stoffer (histamin, serotonin, leukotriener, blodpladeaktiverende faktor osv.), Forårsager bronkospasme og bidrager til udviklingen af ​​tidlige og sene stadier af allergiske reaktioner og betændelse.

Når det administreres intranasalt, reducerer det kløe og næsestop, nysen, slimproduktion. Lindring af symptomer på allergisk rhinitis udvikler sig inden for 3 timer. Effekten når maksimalt efter 4-5 timer og varer 12 timer.

Lokal anvendelse i form af øjendråber ledsages af et fald i tegn på allergisk øjenbetændelse (hyperæmi, ømhed, kløe, lakrimation, øjenlågsødem). Den oftalmiske effekt vises efter 10 minutter og varer i 12 timer.

I eksperimenter med dyr blev der ikke fundet kræftfremkaldende og mutagene virkninger. Hos mus, i en dosis på 68,6 mg / kg (550 gange højere end MRDC til intranasal brug), har det embryotoksiske, føtotoksiske og teratogene virkninger (eksterne defekter og skeletafvigelser).

Det absorberes let fra luftvejens slimhinder, skaber koncentrationer i blodet, der er proportionalt med dosen. Efter intranasal administration er den systemiske biotilgængelighed 40%, Vd - 14,5 l / kg. Det binder sig til blodproteiner med 80-90%. Passerer histohematogene barrierer, herunder placenta barrierer, trænger ind i væsker og væv. Det biotransformeres i leveren ved oxidation med deltagelse af cytochrom P450-systemet med dannelsen af ​​en aktiv metabolit af desmethylazelastin. Under betingelserne for en enkelt intranasal instillation påvises desmethylazelastin i blodplasmaet ikke, men på baggrund af en stabil koncentration af azelastin når dets niveau 20-50% af azelastin. Ved gentagen brug af øjendråber opdages det praktisk talt ikke i blodet. Ved gentagen anvendelse i en dosis på 0,56 mg / dag til patienter med allergisk rhinitis skaber det højere blodkoncentrationer (0,65 ng / ml) end hos raske frivillige (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 timer, desmethylazelastin - 54 timer. Det udskilles hovedsageligt i nyrerne i form af metabolitter og udskillelseskirtler (inklusive ammende brystkirtler). På baggrund af nyresvigt (Cl kreatinin mindre end 50 ml / min) AUC og Cmaks (tiden til at nå det ændrer sig ikke) stiger med 70-75%.

Anvendelse af stoffet Azelastine

Allergisk rhinitis og konjunktivitis (sæsonbestemt, flerårig).

Kontraindikationer

Overfølsomhed, graviditet, amning, barndom (øjendråber - op til 4 år, næsespray - op til 6 år).

Påføring under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet (især i første trimester).

FDA-handlingskategori C.

Amning skal afbrydes under behandlingen.

Bivirkninger af stoffet Azelastine

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, kløe.

Fra åndedrætssystemet: nyseanfald, faryngitis, hoste, åndenød, tæthed i brystet, åndenød, bronkospasme.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed.

Fra fordøjelseskanalen: bitter smag i munden (19,7%), ændring i smag, tør mund, kvalme, gastralgi.

Andre: takykardi, hæmaturi, myalgi, øget kropsvægt; ved brug af næsespray: døsighed (11,5%), tørhed, irritation, forbrænding eller kløe i næseslimhinden; sjældent - næseblod; ved påføring af øjendråber: irritation af bindehinden; sjældent - tørre øjne, rindende øjne, fremmedlegemer eller smerter i øjet, ødem, kemose, blødning i det forreste kammer i øjet, keratopati / keratitis, erosion eller excoriering af hornhinden i øjet, synshandicap, blefaritis.

Interaktion

Styrker (gensidigt) den beroligende virkning af alkohol og andre stoffer, der undertrykker centralnervesystemet. Ketoconazol interfererer med bestemmelsen af ​​koncentrationen af ​​azelastin i blodplasmaet, og cimetidin, der hæmmer cytochrom P450, øger det.

Overdosis

Symptomer: Det er sandsynligt, at der er øget søvnighed.

Behandling: symptomatisk.

Administrationsvej

Intranasal, konjunktival.

Forholdsregler for stoffet Azelastine

Brug næsespray med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Vip ikke hovedet tilbage, når du bruger sprayen.

Under behandlingen er det nødvendigt at undgå at drikke alkohol og bruge stoffer, der undertrykker centralnervesystemet. Der bør overvejes muligheden for svimmelhed og døsighed..

specielle instruktioner

Brug af kontaktlinser anbefales ikke, når du bruger øjendråber.

Azelastine (øjendråber) kan kun anvendes til behandling af infektiøse øjensygdomme i kombinationsbehandling efter anbefaling fra en læge.