loader

Vigtigste

Injektioner

Moxifloxacin

Moxifloxacin: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Moxifloxacine

ATX-kode: J01MA14

Aktiv ingrediens: moxifloxacin (moxifloxacin)

Producent: Vertex AO (Rusland), Hetero Labs Limited (Indien), PFC "Alium", LLC (Rusland), Virend International, LLC (Rusland), Promomed Rus, LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018

Priser på apoteker: fra 340 rubler.

Moxifloxacin er et antibakterielt middel med et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning.

Frigør form og sammensætning

Moxifloxacin doseringsformer:

  • filmovertrukne tabletter: bikonvekse; afhængigt af producent: kapselformet, affaset, fra lys orange til lyserød, indgraveret med "80" på den ene side og "I" på den anden; eller rund gul; alle tabletter i et tværsnit - en kerne fra lysegul til gul (5, 7 eller 10 stykker i en blisterpakning, i en papkasse 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 5, 7, 10 eller 15 stykker i en konturcelle emballage i en papæske 1–6 pakker; 10 stk. i en polyethylen dåse, i en papæske 1 dåse);
  • infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, fra lysegul til grøn-gul væske (50 ml i hætteglas lavet af farveløst glas, i en papæske 5 flasker; 250 ml i plastflasker, i en papæske 1 flaske i en hermetisk forseglet pose eller uden det; til hospitaler - 1–96 flasker uden pakker i hermetisk lukkede poser eller uden dem i en papkasse).

1 tablet indeholder:

  • aktivt stof: moxifloxacinhydrochlorid - 436,4 mg (svarer til indholdet af moxifloxacin - 400 mg);
  • yderligere komponenter: povidon K29 / 32 eller K-30 (Kollidon 30), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium; afhængigt af producenten, yderligere - lactosemonohydrat, talkum og kolloid siliciumdioxid;
  • filmhus (afhængigt af producent): opadry II orange 85F23452 [polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol, talkum, solnedgangsgult farvestof med aluminiumslak (E110), jernfarvestof rød oxid (E172)] eller lyserød opadry 02F540000 [hypromellose 2910, titandioxid (E171), makrogol, jernfarvestof rød oxid (E172), jernfarvestof gul oxid (E172)] eller tør blanding til filmovertræk [hypromellose, gul jernoxid (jernoxid), hyprolose (hydroxypropylcellulose), titandioxid, talkum].

1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:

  • aktivt stof: moxifloxacinhydrochlorid - 1.744 mg (udtrykt i moxifloxacinbase - 1.6 mg);
  • yderligere komponenter: natriumchlorid, vand til injektion natriumhydroxidopløsning eller saltsyreopløsning eller (afhængigt af producent) ethylendiamintetraeddikesyre dinatriumsalt (natriumhydroxidopløsning eller saltsyreopløsning - bruges om nødvendigt til at justere pH-værdien i processen).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Moxifloxacin er et antimikrobielt lægemiddel af fluoroquinolongruppen, der har en bakteriedræbende virkning, hvis mekanisme skyldes inhibering af bakterieenzymer topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV, som er nødvendige til replikation, transkription og reparation af deoxyribonukleinsyre (DNA), med den efterfølgende afbrydelse, der fører til syntese af dens død, der fører til, at dens død, celler.

Den minimale bakteriedræbende koncentration af et stof er generelt sammenlignelig med dets minimale inhiberende koncentration (MIC). Antibakteriel aktivitet forringes ikke af de mekanismer, der fører til fremkomst af resistens over for makrolider, aminoglycosider, cephalosporiner, penicilliner og tetracycliner. Ingen krydsresistens blev observeret mellem disse antibiotiske grupper og moxifloxacin; tilfælde af plasmidresistens blev heller ikke observeret. Modstandsdygtighed over for det aktive stof udvikler sig langsomt gennem flere mutationer. På baggrund af flere eksponeringer af lægemidlet for mikroorganismer i koncentrationer under MIC blev kun en lille stigning i denne indikator afsløret. Krydsresistens er fundet over for quinoloner, men nogle gram-positive og anaerobe mikroorganismer, der viser resistens over for andre quinoloner, viser følsomhed over for moxifloxacin.

In vitro-studier har vist aktivitet mod en bred vifte af anaerober, gramnegative og grampositive mikroorganismer, atypiske og syreresistente bakterier, herunder såsom Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Samt bakterier resistente virkningen af ​​P-lactam og makrolid-antibiotika.

I løbet af to undersøgelser udført på frivillige efter oral administration af det aktive stof blev følgende ændringer i tarmmikrofloraen observeret: et fald i niveauet af Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Såvel som anaerober Peptostreptococcus spp., Eub.... og Bifidobacterium spp. Antallet af disse mikroorganismer vendte tilbage til det normale inden for to uger. Clostridium difficile toksiner blev ikke påvist.

Nedenfor er de mikroorganismer, der er inkluderet i spektret af moxifloxacins antibakterielle aktivitet.

Stammer af følgende mikroorganismer er følsomme over for lægemidlets virkning:

  • gram-negative aerobes: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis (inklusive stammer, der syntetiserer og ikke syntetiserer beta-lactamaser) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
  • grampositive aerober: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inklusive stammer med multipel antibiotikaresistens og stammer, der viser resistens over for penicillin, samt stammer, der viser resistens over for to eller flere antibiotika, såsom penicillin (MIC> 2 μg / ml), tetracycliner, cephalosporiner fra II-generation (f.eks. cefuroxim), trimethoprim-sulfamethoxazol, makrolider], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (gruppe) A (gruppe), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme stammer) *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, koagulase-negative stafylokokker (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococc us cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus) stammer følsomme over for methicillin;
  • anaerober: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
  • atypiske bakterier: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Stammer af følgende mikroorganismer er moderat følsomme over for virkningen af ​​moxifloxacin:

  • gram-negative aerobes: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
  • grampositive aerober: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (kun stammer følsomme over for gentamicin og vancomycin) *;
  • anaerober: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Følgende mikroorganismer er resistente over for lægemidlet: koagulase-negativ Staphylococcus spp. (stammer resistente over for methicillin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans **, Staphylococcus aerosinus aureus.

* Mikroorganismernes følsomhed over for moxifloxacin bekræftes af kliniske data.

** Brug anbefales ikke til behandling af methicillinresistente S. aureus (MRSA) stammer. Hvis MRSA-infektioner bekræftes eller mistænkes, kræves passende antibakterielle lægemidler til behandling.

Fordelingen af ​​erhvervet lægemiddelresistens for nogle stammer kan være forskellig over tid og variere efter geografisk område. Det anbefales at have lokale data om resistens under testning af følsomheden af ​​stammen, dette er især vigtigt i behandlingen af ​​svære infektioner.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes moxifloxacin hurtigt og stærkt. Produktets absolutte biotilgængelighed når cirka 91%. Efter at have taget en gang dagligt i en dosis på 400 mg, er dets maksimale koncentration (Cmax) i blodet 3,1 mg / l og observeres i 0,5-4 timer, den maksimale værdi af den stabile koncentration (Cssmaks) og dets mindste værdi (Cssmin) er lig med henholdsvis 3,2 mg / l og 0,6 mg / l.

I tilfælde af en enkelt oral indgivelse i dosisintervallet 50-1200 mg samt kursusbrug i 10 dage ved en daglig dosis på 600 mg er det aktive stofs farmakokinetik lineær. Ligevægtstilstanden nås inden for 3 dage. Værktøjet kan bruges uanset diæt, da det ubetydelige fald i Cmax-værdi observeret med fødeindtagelse og stigningen i perioden for dets opnåelse ikke har nogen klinisk betydning - absorptionsvarigheden ændres ikke.

Efter en enkelt infusion af moxifloxacin i en dosis på 400 mg, der varer 1 time, noteres dens Cmax ved afslutningen af ​​proceduren og er ca. 4,1 mg / l, hvilket svarer til en stigning i denne indikator med 26% sammenlignet med dem efter oral administration. Eksponeringen af ​​det aktive stof bestemmes af området under koncentration-tidskurven (AUC) og overstiger lidt eksponeringen til oral administration. Absolut biotilgængelighed er ca. 91%.

Efter flere intravenøse (IV) infusioner i en dosis på 400 mg 1 gang dagligt i 1 time Cssmaks og cssmin stoffer i plasma er i intervallet fra henholdsvis 4,1 til 5,9 mg / l og fra 0,43 til 0,84 mg / l. Ved afslutningen af ​​en times infusion er den gennemsnitlige stabile koncentration 4,4 mg / l.

Moxifloxacin distribueres hurtigt i væv og organer både oralt og intravenøst. Forbindelsen med blodplasma-proteiner (for det meste med albumin) er ca. 45%, fordelingsvolumenet er 2 l / kg. Stoffet når høje koncentrationer i lungevævet (inklusive epitelvæske og alveolære makrofager), i næsepolypper, slimhinden i næsebihulerne, i foci af betændelse (i indholdet af blærer med hudlæsioner), der overstiger dem i plasma. I en fri, proteinfri form findes moxifloxacin i spyt og i den interstitielle væske i koncentrationer, der overstiger plasmakoncentrationer. Derudover bestemmes høje niveauer af midlet i peritoneal væske, væv i abdominale organer og kvindelige kønsorganer..

Det aktive stof gennemgår fase II-biotransformation og udskilles i nyrerne og gennem tarmene både uændret og i form af inaktive sulfoforbindelser (M1) og glucuronider (M2). Det mikrosomale system af cytochrom P450 er ikke involveret i biotransformation. Plasmakoncentrationer af metabolitter M1 og M2, uanset administrationsvej, er lavere end plasmakoncentrationen af ​​moderforbindelsen. Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser har disse metabolitter ikke en negativ effekt på kroppen med hensyn til tolerance og sikkerhed..

Halveringstid (T1/2) er ca. 12 timer. Efter anvendelse af stoffet i en dosis på 400 mg kan den gennemsnitlige totale clearance variere fra 179 til 246 ml / min og renal clearance - fra 24 til 53 ml / min, hvilket bekræfter den delvise tubulære reabsorption af moxifloxacin. Med en enkelt injektion af 400 mg af stoffet udskilles 22% af dosis uændret af nyrerne, ca. 26% gennem tarmene.

Der var ingen klinisk signifikante forskelle i de farmakokinetiske parametre for moxifloxacin hos patienter af forskellig køn og alder såvel som forskellige etniske grupper..

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Moxifloxacin til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for det:

  • lokal erhvervet lungebetændelse (inklusive lungebetændelse forårsaget af stammer af mikroorganismer med multipel antibiotikaresistens *);
  • komplicerede infektiøse læsioner af blødt væv (til opløsning), hud og subkutant væv (inklusive en inficeret diabetisk fod);
  • komplicerede intra-abdominale infektioner, herunder polymikrobielle infektioner (inklusive bylder i bughulen).

Yderligere til tabletter:

  • kronisk bronkitis i den akutte fase;
  • akut bihulebetændelse
  • ukomplicerede infektioner i subkutane strukturer og hud;
  • ukomplicerede sygdomme i bækkenorganerne af inflammatorisk karakter (inklusive endometritis og salpingitis).

* Streptococcus pneumoniae med multipel resistens over for antibakterielle midler inkluderer stammer, der viser resistens over for penicillin samt stammer, der er resistente over for to eller flere antibiotika, der tilhører følgende grupper: penicilliner (MIC ≥2 μg / ml), makrolider, cephalosporiner af II-generation (cefuroxim tetracycliner, trimethoprim / sulfamethoxazol.

Kontraindikationer

  • en historie med senepatologier som følge af terapi med quinolon-antibiotika;
  • hjertepatologier: klinisk signifikant hjertesvigt med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion, klinisk signifikant bradykardi, medfødt / erhvervet dokumenteret forlængelse af QT-intervallet, akut myokardisk iskæmi; elektrolytforstyrrelser, hovedsagelig ukorrigeret hypokalæmi; historie med rytmeforstyrrelser, der forekommer med kliniske symptomer (på grund af observerede ændringer i hjertets elektrofysiologiske parametre i form af forlængelse af QT-intervallet efter lægemiddeladministration under prækliniske og kliniske studier);
  • kombineret brug med lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
  • levercirrose (til tabletter afhængigt af producent)
  • dysfunktion i leveren i klasse C i henhold til Child-Pugh klassifikation, med niveauet af transaminaser, der overstiger fem gange den øvre normalgrænse (ULN);
  • lactasemangel, lactoseintolerans, glucose-galactosemalabsorption (til tabletter indeholdende lactose);
  • graviditet og amning
  • alder op til 18 år
  • overfølsomhed over for en hvilken som helst af bestanddelene i lægemidlet eller andre quinoloner.

Relativ (brug Moxifloxacin med ekstrem forsigtighed):

  • sygdomme i centralnervesystemet (CNS), der prædisponerer for udseendet af anfald og sænker tærsklen for anfaldsaktivitet;
  • potentielt proarytmiske tilstande, såsom akut myokardieiskæmi og hjertestop, især hos kvinder og ældre;
  • levercirrose (afhængigt af producenten) på grund af den mulige risiko for at udvikle en forlængelse af QT-intervallet;
  • myasthenia gravis (Myasthenia Gravis) på grund af en mulig forværring af denne sygdom;
  • historie med psykose og / eller psykiatrisk sygdom;
  • kombination med lægemidler, der reducerer kaliumniveauer
  • mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (på grund af det faktum, at patienter med denne lidelse er tilbøjelige til hæmolytiske reaktioner under behandling med quinoloner).

Instruktioner til brug af Moxifloxacin: metode og dosering

Ved behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for Moxifloxacin, anbefales det at bruge det en gang dagligt, 400 mg (1 tablet eller 250 ml infusionsvæske, opløsning), dosis bør ikke overskrides. Behandlingsforløbet bestemmes under hensyntagen til placeringen og sværhedsgraden af ​​infektionen og den kliniske effekt.

I de indledende stadier af behandlingen kan der anvendes en infusionsopløsning, og derefter, hvis det er angivet, er det muligt at overføre patienten til oral administration af filmovertrukne tabletter.

Tabletterne tages oralt og synkes hele uden at tygge og drikke rigeligt med vand. Madindtagelse påvirker ikke effekten af ​​moxifloxacin.

Infusionsopløsning infunderes ufortyndet eller i kombination med følgende kompatible IV-opløsninger i mindst 60 minutter.

Anbefalet total behandlingsvarighed (IV-infusion efterfulgt af oral administration):

  • samfund erhvervet lungebetændelse: 7-14 dage;
  • komplicerede infektioner i huden og subkutane strukturer: 7-21 dage;
  • komplicerede intra-abdominale infektioner: 5-14 dage.

Anbefalet behandlingsvarighed med lægemidlet i form af tabletter:

  • ukomplicerede infektioner i subkutane strukturer og hud, akut bihulebetændelse: 7 dage;
  • periode med forværring af kronisk bronkitis: 5-10 dage;
  • ukomplicerede sygdomme i bækkenorganerne, inflammatorisk natur: 14 dage.

Ifølge kliniske studier kan behandlingsvarigheden med tabletter eller infusionsopløsning være op til 21 dage..

Opløsninger til infusion, der er kompatible med Moxifloxacin-opløsning (i tilfælde af kombineret anvendelse introduceres de via en T-formet adapter): Ringers opløsning, xylitolopløsning 20%, natriumchloridopløsning 1M, dextroseopløsninger 5, 10 eller 40%, natriumchloridopløsning 0,9%, opløsning Ringers laktat, vand til injektionsvæsker.

En blanding af lægemidlet med de ovennævnte opløsninger ved stuetemperatur forbliver stabil i 24 timer. Når Moxifloxacin-opløsning ordineres i kombination med andre lægemidler, skal hver indgives separat. Det er nødvendigt at opbevare hætteglassene med opløsningen i produktionsemballagen. Kun en gennemsigtig opløsning fri for indeslutninger kan bruges til infusion. Ved temperaturer under 12/15 ° C (afhængigt af producent) kan der forekomme nedbør, som opløses ved en temperatur på 12/15 til 25 ° C.

Bivirkninger

  • hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni, trombocytose, leukopeni, trombocytopeni, anæmi, øget international normaliseret ratio (INR) / forlænget protrombintid; sjældent - ændringer i indholdet af thromboplastin; ekstremt sjælden - en stigning i protrombinkoncentration / fald i INR;
  • infektiøse og parasitære læsioner: ofte - svampe superinfektioner;
  • stofskifte: sjældent - hyperlipidæmi; sjældent - hyperurikæmi, hyperglykæmi; ekstremt sjælden - hypoglykæmi;
  • immunsystem: sjældent - udslæt, kløe, urticaria, allergiske reaktioner, eosinofili; sjældent - anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, angioødem, herunder larynxødem (inklusive en livstruende natur); yderst sjælden - anafylaktisk / anafylaktoid shock (inklusive livstruende)
  • kardiovaskulært system: ofte - forlængelse af QT-intervallet på baggrund af samtidig hypokalæmi; sjældent - hjertebanken, vasodilatation, takykardi, forlængelse af QT-intervallet; sjældent - stigning / fald i blodtryk (BP), synkope, ventrikulær takyarytmi; ekstremt sjældent - pirouette ventrikulær takykardi (Torsade de pointes), uspecifikke arytmier, hjertestop (i de fleste tilfælde hos personer med tilstande, der er udsat for arytmier, såsom akut myokardisk iskæmi, klinisk signifikant bradykardi);
  • høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - tinnitus, nedsat / nedsat hørelse (normalt reversibel);
  • synsorgan (hovedsageligt med lidelser i centralnervesystemet): sjældent - synshandicap; ekstremt sjælden - forbigående synstab
  • psykiske lidelser: sjældent - psykomotorisk hyperreaktivitet / agitation, angst; sjældent - depression (i isolerede tilfælde ledsaget af et ønske om selvskading - selvmordstanker / -forsøg), følelsesmæssig labilitet, hallucinationer; ekstremt sjældent - depersonalisering, psykotiske reaktioner (med mulig forekomst af selvmordstanker / forsøg);
  • nyrer og urinveje: sjældent - dehydrering på grund af diarré eller nedsat væskeindtagelse sjældent - funktionsnedsættelse af nyrerne, nyresvigt på grund af dehydrering (som kan forårsage nyreskade, især hos ældre patienter med allerede nedsat nyrefunktion)
  • muskel- og bindevæv: sjældent - myalgi, artralgi; sjældent - muskelsvaghed, øget muskeltonus, kramper, senebetændelse ekstremt sjælden - gangforstyrrelser som følge af beskadigelse af bevægeapparatet, gigt, senesprængninger, forværring af myasthenia gravis symptomer;
  • lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af levertransaminaser; sjældent - nedsat leverfunktion (inklusive en stigning i aktiviteten af ​​lactatdehydrogenase), en stigning i aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase i blodet, en stigning i koncentrationen af ​​bilirubin, en stigning i aktiviteten af ​​gamma-glutamyltransferase; sjældent - gulsot, hepatitis (hovedsageligt kolestatisk) ekstremt sjældent - fulminant hepatitis med mulig yderligere forekomst af livstruende leversvigt (inklusive med dødelig udgang)
  • mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme; sjældent - øget amylaseaktivitet, nedsat appetit og fødeindtagelse, flatulens, dyspepsi, forstoppelse, gastroenteritis (undtagen erosiv); sjældent - stomatitis, dysfagi, pseudomembranøs colitis (i ekstremt sjældne tilfælde forbundet med livstruende komplikationer);
  • åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - åndenød (inklusive astmatisk tilstand);
  • hud og blødt væv: ekstremt sjælden - bulløse hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), potentielt livstruende;
  • skader på injektionsstedet og generelle lidelser: ofte - lokale reaktioner; sjældent - svedtendens, smerte uden åbenbar grund, generel utilpashed, flebitis / tromboflebitis på injektionsstedet; sjældent - ødem.

I gruppen af ​​patienter, der modtog trinvis behandling (intravenøs administration efterfulgt af oral administration), var der en højere forekomst af følgende lidelser: ofte - øget aktivitet af gamma-glutamyltransferase; sjældent - hypotension, ventrikulær takyarytmier, ødem, kramper med forskellige kliniske manifestationer (inklusive grand mal-anfald), pseudomembranøs colitis (i isolerede tilfælde forbundet med livstruende komplikationer), nyresvigt (som et resultat af dehydrering), nedsat nyrefunktion, hallucinationer.

Overdosis

Der er begrænsede rapporter om overdosering med moxifloxacin. På baggrund af brugen af ​​lægemidlet en gang i en dosis på op til 1200 mg eller i 10 dage ved 600 mg pr. Dag blev der ikke noteret sig uønskede reaktioner.

Hvis der er mistanke om overdosering, udføres symptomatisk og understøttende behandling afhængigt af det kliniske billede samt EKG-overvågning. I tilfælde af en overdosis af tabletter anbefales det at tage aktivt kul umiddelbart efter indtagelse for at forhindre overdreven systemisk eksponering..

specielle instruktioner

På baggrund af brugen af ​​Moxifloxacin er der registreret tilfælde af fulminant hepatitis, hvilket øger truslen om leversvigt. Med udviklingen af ​​symptomer på sidstnævnte er det nødvendigt straks at søge råd hos den behandlende læge, inden du fortsætter behandlingen.

Hvis der i løbet af løbet er tegn på beskadigelse af slimhinder eller hud, er det også nødvendigt straks at konsultere en specialist på grund af truslen om mulig udvikling af bullous hudlæsioner.

I perioden med antibiotikabehandling er der en sandsynlighed for en komplikation såsom pseudomembranøs colitis, dette skal tages i betragtning i udviklingen af ​​svær diarré. Patienter i dette tilfælde har brug for passende behandling. At tage medicin, der hæmmer tarmens bevægelighed, er kontraindiceret.

Når du bruger moxifloxacin, især hos ældre, er det muligt at modtage glukokortikosteroider, senebetændelse og senebrydning. Der er oplysninger om udseendet af disse komplikationer i flere måneder efter seponering af behandlingen. Når man observerer de første symptomer på betændelse eller smerte på skadestedet, skal brugen af ​​lægemidlet annulleres, og det berørte lem skal lindres..

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at undgå eksponering for ultraviolet stråling og direkte sollys, da lysfølsomhedsreaktioner blev bemærket på baggrund af brugen af ​​quinoloner.

I nærværelse af komplicerede inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne (for eksempel forbundet med bækken- eller tubo-ovarie-abscesser) anbefales patienter ikke at tage lægemidlet i form af tabletter.

Moxifloxacins egenskab til at hæmme væksten af ​​mycobakterier kan føre til falske negative resultater af bakteriologiske tests hos patienter med tuberkulose under behandlingen.

Da quinolonbehandling kan udvikle sensorimotorisk eller sensorisk polyneuropati, bør patienter straks konsultere en læge og afbryde lægemidlet, hvis der opstår symptomer på denne komplikation, herunder prikken, brændende, smerte, svaghed og / eller følelsesløshed eller andre sensoriske forstyrrelser.

Under brugen af ​​Moxifloxacin var der en ændring i blodsukkerniveauet, inklusive hypo- og hyperglykæmi. Dysglykæmi forekom hovedsageligt hos ældre med diabetes mellitus, der indtog orale hypoglykæmiske midler (inklusive sulfonylurinstofderivater) eller insulin. Patienter med diabetes mellitus i behandlingsperioden har brug for at kontrollere koncentrationen af ​​glukose i blodet.

Patienter, der får vist en diæt med et lavt saltindhold (i nærværelse af hjertesvigt, nefrotisk syndrom, nyresvigt) skal tage højde for, at infusionsvæsken indeholder natriumchlorid: i den daglige dosis af lægemidlet - 34 mmol.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Brugen af ​​Moxifloxacin kan påvirke hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner og koncentrationsevnen negativt, hvilket forringer færdighederne i at køre transport og komplekse, potentielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er moxifloxacin-behandling kontraindiceret på grund af manglen på kliniske data, der bekræfter dets sikkerhed i denne periode. Tilfælde af reversibel ledskade er rapporteret hos børn, der tager nogle quinoloner, men der er ingen rapporter om denne patologi hos fosteret, når det anvendes af moderen under graviditeten. I løbet af undersøgelser på dyr blev reproduktionstoksiciteten af ​​lægemidlet identificeret, men den mulige risiko for mennesker er ikke blevet fastslået.

Da en lille mængde moxifloxacin passerer i modermælken, og der ikke er data om dets anvendelse hos kvinder, der ammer, er dets anvendelse kontraindiceret under amning..

Brug af barndommen

For børn og unge under 18 år er anvendelsen af ​​Moxifloxacin kontraindiceret, da dets farmakokinetik ikke er undersøgt hos patienter i denne aldersgruppe..

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nedsat nyrefunktion (inklusive svær nyresvigt med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) såvel som hos patienter i kontinuerlig hæmodialyse og i langvarig ambulant peritonealdialyse er det ikke nødvendigt at justere moxifloxacindoseringsregimen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Moxifloxacin er kontraindiceret til brug hos patienter med nedsat leverfunktionsklasse C i henhold til Child-Pugh-klassificeringen såvel som med transaminase-koncentrationer, der overstiger fem gange ULN på grund af de begrænsede data fra kliniske studier. I nærvær af skrumpelever er brugen af ​​lægemidlet kontraindiceret, eller der kræves særlig pleje (afhængigt af producenten).

Hos patienter med funktionelle leverforstyrrelser i klasse A og B i Child-Pugh-skalaen er der ingen grund til at ændre doseringsregimet for moxifloxacin.

Brug til ældre

Ældre patienter behøver ikke at justere doseringsregimen.

Lægemiddelinteraktioner

  • tricykliske antidepressiva; hydroquinidin, kinidin, disopyramid (klasse IA antiarytmika); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (klasse III antiarytmika); halofantrin (lægemidler mod malaria), pentamidin, erythromycin (når det administreres intravenøst), sparfloxacin (antimikrobielle midler); sultoprid, haloperidol, sertindol, pimozid, phenothiazin (antipsykotika); mizolastin, astemizol, terfenadin (antihistaminer); diphemanil, bepridil, vincamin (ved intravenøs administration), cisaprid og andre lægemidler, der påvirker forlængelsen af ​​QT-intervallet: deres kombinerede anvendelse med moxifloxacin er kontraindiceret på grund af den øgede risiko for ventrikulær arytmi (inklusive ventrikulær takykardi af typen torsade de pointes);
  • præparater indeholdende jern, zink, magnesium og aluminium; antacida; antiretrovirale lægemidler (didanosin); sucralfat: et signifikant fald i koncentrationen af ​​moxifloxacin er mulig på grund af dannelsen af ​​chelatkomplekser med multivalente kationer inkluderet i deres sammensætning; intervallet mellem at tage disse midler og moxifloxacin skal være mindst 4 timer;
  • aktivt kul: på grund af inhibering af absorptionen af ​​antibiotikumet falder dets systemiske biotilgængelighed med mere end 80% (med oral administration på 400 mg);
  • digoxin: der er ingen signifikant ændring i farmakokinetiske parametre;
  • warfarin: der er ingen ændring i protrombintid og andre parametre for blodkoagulation; på samme tid er det muligt at øge aktiviteten af ​​antikoagulerende lægemidler, risikofaktorer inkluderer tilstedeværelsen af ​​smitsomme sygdomme, patientens generelle tilstand og alder; det er nødvendigt at overvåge INR og om nødvendigt ændre dosis af indirekte antikoagulantia;
  • cyclosporin, calciumtilskud, atenolol, theophyllin, ranitidin, orale svangerskabsforebyggende midler, itraconazol, glibenclamid, morfin, digoxin, probenecid - der blev ikke påvist nogen klinisk signifikant interaktion mellem disse lægemidler og moxifloxacin (dosisændringer er ikke påkrævet);
  • natriumbicarbonatopløsning 4,2 og 8,4%; natriumchloridopløsning 10 og 20% ​​- disse opløsninger er uforenelige med moxifloxacin-infusionsopløsningen (det er forbudt at administrere på samme tid).

Analoger

Moxifloxacin-analoger er: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, Moksiflo, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys og fugt, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opløsningen må ikke fryses.

Holdbarhed - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Moxifloxacin

Anmeldelser af Moxifloxacin fra både patienter og læger er overvejende positive. Dette antibiotikum har bevist sig i behandlingen af ​​infektiøse sygdomme, især urinvejsskader, hvilket viser en vedvarende terapeutisk virkning..

Ulempen ved lægemidlet er ifølge anmeldelser et betydeligt antal uønskede virkninger såsom svimmelhed, kvalme, diarré, bryst- og mavesmerter, hjertebanken, takykardi, søvnløshed, angst. I nogle tilfælde måtte patienter afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.

Pris for Moxifloxacin på apoteker

Der er ingen pålidelige prisdata for Moxifloxacin, da det i øjeblikket ikke findes på apoteker. Omkostningerne ved dets analoge, Moxifloxacin Canon, kan være 500 rubler pr. Pakke, der indeholder 5 tabletter på 400 mg hver. Udskiftning af medicin skal aftales med den behandlende læge..